Randomized Controlled Trial of Acupuncture for Functional Dyspepsia
8 de noviembre de 2011 actualizado por: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
The purpose of the study is to testify the efficacy of treating functional dyspepsia with acupuncture, and provide evidence for the hypothesis that "Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of the study is to testify whether acupuncture is effective for functional dyspepsia, through treating functional dyspepsia patient for a month, using different acupoints according to literatures of treating migraine with acupuncture, and using Itopride as controlled group, and try to provide clinical evidence for the hypothesis that"Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
720
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610075
- Chengdu University of TCM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Consistent with the diagnostic criteria of functional dyspepsia.
- Age of a subject is older than 18 and is younger than 65.（including 18 and 65）
- Did not take any gastroenteric dynamic drugs in the last 15 days, and did not take part in any clinical trial.
- Informed consent is signed by a subject or his lineal relation.
Exclusion Criteria:
- Patients with any contraindications of Itopride.
- Patients who are unconscious, psychotic.
- Patients with aggravating tumor and other serious consumptive disease, and who are subject to infection and bleeding.
- With serious protopathy or disease of cardiovascular, liver, renal, gastrointestinal, hematological systems and so on.
- Pregnant women or women in lactation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: group 1
specific acupoints of Stomach meridians
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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Experimental: group 2
Non-specific acupoints of Stomach meridians
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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Experimental: group 3
alarm and transport points
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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Experimental: group 4
acupoints of the other meridian
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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Comparador falso: group 5
non-acupoints
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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Comparador activo: group 6
Itopride
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Each pill weighs 50mg, once a pill, three times a day.
The pills are taken half an hour before meals, and be taken 4 weeks continuously.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nepean Dyspepsia Index
Periodo de tiempo: 4 weeks
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4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Symptoms Index of Dyspepsia
Periodo de tiempo: 4 weeks
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fan-rong Liang, master, Chengdu University of TCM
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhao L, Zhang FW, Li Y, Wu X, Zheng H, Cheng LH, Liang FR. Adverse events associated with acupuncture: three multicentre randomized controlled trials of 1968 cases in China. Trials. 2011 Mar 24;12:87. doi: 10.1186/1745-6215-12-87.
- Ma T, Zeng F, Li Y, Wang CM, Tian X, Yu S, Zhao L, Wu X, Yang M, Wang D, Liang F. Which subtype of functional dyspepsia patients responses better to acupuncture? A retrospective analysis of a randomized controlled trial. Forsch Komplementmed. 2015;22(2):94-100. doi: 10.1159/000380983. Epub 2015 Mar 11.
- Zheng H, Tian XP, Li Y, Liang FR, Yu SG, Liu XG, Tang Y, Yang XG, Yan J, Sun GJ, Chang XR, Zhang HX, Ma TT, Yu SY. Acupuncture as a treatment for functional dyspepsia: design and methods of a randomized controlled trial. Trials. 2009 Aug 23;10:75. doi: 10.1186/1745-6215-10-75.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006CB5045012
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