Randomized Controlled Trial of Acupuncture for Functional Dyspepsia
8 listopada 2011 zaktualizowane przez: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
The purpose of the study is to testify the efficacy of treating functional dyspepsia with acupuncture, and provide evidence for the hypothesis that "Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of the study is to testify whether acupuncture is effective for functional dyspepsia, through treating functional dyspepsia patient for a month, using different acupoints according to literatures of treating migraine with acupuncture, and using Itopride as controlled group, and try to provide clinical evidence for the hypothesis that"Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
720
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610075
- Chengdu University of TCM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Consistent with the diagnostic criteria of functional dyspepsia.
- Age of a subject is older than 18 and is younger than 65.（including 18 and 65）
- Did not take any gastroenteric dynamic drugs in the last 15 days, and did not take part in any clinical trial.
- Informed consent is signed by a subject or his lineal relation.
Exclusion Criteria:
- Patients with any contraindications of Itopride.
- Patients who are unconscious, psychotic.
- Patients with aggravating tumor and other serious consumptive disease, and who are subject to infection and bleeding.
- With serious protopathy or disease of cardiovascular, liver, renal, gastrointestinal, hematological systems and so on.
- Pregnant women or women in lactation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: group 1
specific acupoints of Stomach meridians
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
|
|
Eksperymentalny: group 2
Non-specific acupoints of Stomach meridians
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
|
|
Eksperymentalny: group 3
alarm and transport points
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
|
|
Eksperymentalny: group 4
acupoints of the other meridian
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
|
|
Pozorny komparator: group 5
non-acupoints
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
|
|
Aktywny komparator: group 6
Itopride
|
Each pill weighs 50mg, once a pill, three times a day.
The pills are taken half an hour before meals, and be taken 4 weeks continuously.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nepean Dyspepsia Index
Ramy czasowe: 4 weeks
|
4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Symptoms Index of Dyspepsia
Ramy czasowe: 4 weeks
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fan-rong Liang, master, Chengdu University of TCM
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhao L, Zhang FW, Li Y, Wu X, Zheng H, Cheng LH, Liang FR. Adverse events associated with acupuncture: three multicentre randomized controlled trials of 1968 cases in China. Trials. 2011 Mar 24;12:87. doi: 10.1186/1745-6215-12-87.
- Ma T, Zeng F, Li Y, Wang CM, Tian X, Yu S, Zhao L, Wu X, Yang M, Wang D, Liang F. Which subtype of functional dyspepsia patients responses better to acupuncture? A retrospective analysis of a randomized controlled trial. Forsch Komplementmed. 2015;22(2):94-100. doi: 10.1159/000380983. Epub 2015 Mar 11.
- Zheng H, Tian XP, Li Y, Liang FR, Yu SG, Liu XG, Tang Y, Yang XG, Yan J, Sun GJ, Chang XR, Zhang HX, Ma TT, Yu SY. Acupuncture as a treatment for functional dyspepsia: design and methods of a randomized controlled trial. Trials. 2009 Aug 23;10:75. doi: 10.1186/1745-6215-10-75.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006CB5045012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .