Randomized Controlled Trial of Acupuncture for Functional Dyspepsia
2011年11月8日 更新者：Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
The purpose of the study is to testify the efficacy of treating functional dyspepsia with acupuncture, and provide evidence for the hypothesis that "Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
調査の概要
詳細な説明
The purpose of the study is to testify whether acupuncture is effective for functional dyspepsia, through treating functional dyspepsia patient for a month, using different acupoints according to literatures of treating migraine with acupuncture, and using Itopride as controlled group, and try to provide clinical evidence for the hypothesis that"Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
研究の種類
介入
入学 (実際)
720
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610075
- Chengdu University of TCM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Consistent with the diagnostic criteria of functional dyspepsia.
- Age of a subject is older than 18 and is younger than 65.（including 18 and 65）
- Did not take any gastroenteric dynamic drugs in the last 15 days, and did not take part in any clinical trial.
- Informed consent is signed by a subject or his lineal relation.
Exclusion Criteria:
- Patients with any contraindications of Itopride.
- Patients who are unconscious, psychotic.
- Patients with aggravating tumor and other serious consumptive disease, and who are subject to infection and bleeding.
- With serious protopathy or disease of cardiovascular, liver, renal, gastrointestinal, hematological systems and so on.
- Pregnant women or women in lactation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：group 1
specific acupoints of Stomach meridians
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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実験的：group 2
Non-specific acupoints of Stomach meridians
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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実験的：group 3
alarm and transport points
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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実験的：group 4
acupoints of the other meridian
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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偽コンパレータ：group 5
non-acupoints
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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アクティブコンパレータ：group 6
Itopride
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Each pill weighs 50mg, once a pill, three times a day.
The pills are taken half an hour before meals, and be taken 4 weeks continuously.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Nepean Dyspepsia Index
時間枠：4 weeks
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4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Symptoms Index of Dyspepsia
時間枠：4 weeks
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fan-rong Liang, master、Chengdu University of TCM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhao L, Zhang FW, Li Y, Wu X, Zheng H, Cheng LH, Liang FR. Adverse events associated with acupuncture: three multicentre randomized controlled trials of 1968 cases in China. Trials. 2011 Mar 24;12:87. doi: 10.1186/1745-6215-12-87.
- Ma T, Zeng F, Li Y, Wang CM, Tian X, Yu S, Zhao L, Wu X, Yang M, Wang D, Liang F. Which subtype of functional dyspepsia patients responses better to acupuncture? A retrospective analysis of a randomized controlled trial. Forsch Komplementmed. 2015;22(2):94-100. doi: 10.1159/000380983. Epub 2015 Mar 11.
- Zheng H, Tian XP, Li Y, Liang FR, Yu SG, Liu XG, Tang Y, Yang XG, Yan J, Sun GJ, Chang XR, Zhang HX, Ma TT, Yu SY. Acupuncture as a treatment for functional dyspepsia: design and methods of a randomized controlled trial. Trials. 2009 Aug 23;10:75. doi: 10.1186/1745-6215-10-75.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月8日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。