Randomized Controlled Trial of Acupuncture for Functional Dyspepsia
8 de novembro de 2011 atualizado por: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
The purpose of the study is to testify the efficacy of treating functional dyspepsia with acupuncture, and provide evidence for the hypothesis that "Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of the study is to testify whether acupuncture is effective for functional dyspepsia, through treating functional dyspepsia patient for a month, using different acupoints according to literatures of treating migraine with acupuncture, and using Itopride as controlled group, and try to provide clinical evidence for the hypothesis that"Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
720
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610075
- Chengdu University of TCM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Consistent with the diagnostic criteria of functional dyspepsia.
- Age of a subject is older than 18 and is younger than 65.（including 18 and 65）
- Did not take any gastroenteric dynamic drugs in the last 15 days, and did not take part in any clinical trial.
- Informed consent is signed by a subject or his lineal relation.
Exclusion Criteria:
- Patients with any contraindications of Itopride.
- Patients who are unconscious, psychotic.
- Patients with aggravating tumor and other serious consumptive disease, and who are subject to infection and bleeding.
- With serious protopathy or disease of cardiovascular, liver, renal, gastrointestinal, hematological systems and so on.
- Pregnant women or women in lactation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: group 1
specific acupoints of Stomach meridians
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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Experimental: group 2
Non-specific acupoints of Stomach meridians
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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Experimental: group 3
alarm and transport points
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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Experimental: group 4
acupoints of the other meridian
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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Comparador Falso: group 5
non-acupoints
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
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Comparador Ativo: group 6
Itopride
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Each pill weighs 50mg, once a pill, three times a day.
The pills are taken half an hour before meals, and be taken 4 weeks continuously.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nepean Dyspepsia Index
Prazo: 4 weeks
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4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Symptoms Index of Dyspepsia
Prazo: 4 weeks
|
4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fan-rong Liang, master, Chengdu University of TCM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhao L, Zhang FW, Li Y, Wu X, Zheng H, Cheng LH, Liang FR. Adverse events associated with acupuncture: three multicentre randomized controlled trials of 1968 cases in China. Trials. 2011 Mar 24;12:87. doi: 10.1186/1745-6215-12-87.
- Ma T, Zeng F, Li Y, Wang CM, Tian X, Yu S, Zhao L, Wu X, Yang M, Wang D, Liang F. Which subtype of functional dyspepsia patients responses better to acupuncture? A retrospective analysis of a randomized controlled trial. Forsch Komplementmed. 2015;22(2):94-100. doi: 10.1159/000380983. Epub 2015 Mar 11.
- Zheng H, Tian XP, Li Y, Liang FR, Yu SG, Liu XG, Tang Y, Yang XG, Yan J, Sun GJ, Chang XR, Zhang HX, Ma TT, Yu SY. Acupuncture as a treatment for functional dyspepsia: design and methods of a randomized controlled trial. Trials. 2009 Aug 23;10:75. doi: 10.1186/1745-6215-10-75.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006CB5045012
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