Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exercise and Relaxation Intervention for Young Adult Cancer Survivors

19 april 2012 uppdaterad av: Carolyn Rabin, The Miriam Hospital
The purpose of this study is to develop an exercise and relaxation program for young adults (age 18 to 39) who have completed their treatment for cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

There is evidence that cancer diagnosis and treatment during young adulthood puts survivors at risk for a number of medical and psychosocial difficulties including cardiovascular disease, second cancers and psychological distress. The proposed research is aimed at developing a physical activity and relaxation intervention for young adult cancer survivors in order to address some of their medical and psychosocial risks. The objective of the study is to pilot test a 12-week physical activity and relaxation intervention in this population. We hypothesize that the intervention will be feasible for and acceptable to young adult cancer survivors. We also hypothesize that the intervention group will demonstrate increased levels of physical activity, improved mood and reduced fatigue relative to the wait list control group at the 12-week and 24-week follow-up assessments; statistically significant differences may not be found due to the small sample size, however. In addition, we will conduct exploratory tests of intervention effects on fitness, flexibility, body mass, and waist circumference. Sixty participants will be recruited for the pilot study. Participants will be randomly assigned to receive a 12-week physical activity and relaxation intervention or to a wait list control group. Intervention group participants will receive 12 weeks of behavior change counseling, based on the Transtheoretical Model and Social Cognitive Theory, to help them adopt a program of brisk walking and learn mindfulness meditation. They will also be given access to an online discussion group. Participants in both arms of the study will be assessed at baseline, 12 weeks, and 24 weeks. Following the 24-week assessment, wait list control participants will offered the 12-week intervention and one additional assessment (i.e., at 36 weeks). Data will be collected on intervention feasibility (e.g., number of counseling sessions delivered) and acceptability (e.g., general satisfaction ratings). ANCOVAs will be used to conduct preliminary tests of intervention effects (e.g., on physical activity, mood, and fatigue).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • Miriam Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carolyn Rabin, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age 18 to 39
  • diagnosed with any form of cancer (except non-melanoma skin cancer)
  • diagnosed between age 18 and 39 in the past 10 years
  • completed all surgery, chemotherapy and radiation therapy
  • currently in a cancer remission
  • able to speak and write English fluently
  • sedentary (i.e., not regularly physically active)
  • not currently engaging in a relaxation strategy
  • score above a cutoff on a fatigue screener

Exclusion Criteria:

  • the intention to get pregnant
  • the presence of a known medical condition or history of severe psychiatric illness that would make participation dangerous or very difficult

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exercise and Relaxation Intervention
Participants in this arm will receive a 12 week exercise and relaxation intervention
Comparison of an exercise and relaxation intervention to a wait-list control condition
Inget ingripande: Wait List Control Condition
Participants in this arm will be offered the exercise and relaxation intervention after a 12 week delay.
Comparison of an exercise and relaxation intervention to a wait-list control condition

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Feasibility measure: number of counseling sessions delivered
Tidsram: 12 weeks
12 weeks
Acceptansmått: svar på punkten "I allmänhet hur nöjd var du med insatsen?"
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Protokoll av måttlig intensitet aktivitet på Seven Day PAR
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn Rabin, PhD, The Miriam Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2008

Första postat (Uppskatta)

3 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09-091-01-CPPB
  • MRSG-09-091-01-CPPB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera