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Exercise and Relaxation Intervention for Young Adult Cancer Survivors

19. April 2012 aktualisiert von: Carolyn Rabin, The Miriam Hospital
The purpose of this study is to develop an exercise and relaxation program for young adults (age 18 to 39) who have completed their treatment for cancer.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

There is evidence that cancer diagnosis and treatment during young adulthood puts survivors at risk for a number of medical and psychosocial difficulties including cardiovascular disease, second cancers and psychological distress. The proposed research is aimed at developing a physical activity and relaxation intervention for young adult cancer survivors in order to address some of their medical and psychosocial risks. The objective of the study is to pilot test a 12-week physical activity and relaxation intervention in this population. We hypothesize that the intervention will be feasible for and acceptable to young adult cancer survivors. We also hypothesize that the intervention group will demonstrate increased levels of physical activity, improved mood and reduced fatigue relative to the wait list control group at the 12-week and 24-week follow-up assessments; statistically significant differences may not be found due to the small sample size, however. In addition, we will conduct exploratory tests of intervention effects on fitness, flexibility, body mass, and waist circumference. Sixty participants will be recruited for the pilot study. Participants will be randomly assigned to receive a 12-week physical activity and relaxation intervention or to a wait list control group. Intervention group participants will receive 12 weeks of behavior change counseling, based on the Transtheoretical Model and Social Cognitive Theory, to help them adopt a program of brisk walking and learn mindfulness meditation. They will also be given access to an online discussion group. Participants in both arms of the study will be assessed at baseline, 12 weeks, and 24 weeks. Following the 24-week assessment, wait list control participants will offered the 12-week intervention and one additional assessment (i.e., at 36 weeks). Data will be collected on intervention feasibility (e.g., number of counseling sessions delivered) and acceptability (e.g., general satisfaction ratings). ANCOVAs will be used to conduct preliminary tests of intervention effects (e.g., on physical activity, mood, and fatigue).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Miriam Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carolyn Rabin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age 18 to 39
  • diagnosed with any form of cancer (except non-melanoma skin cancer)
  • diagnosed between age 18 and 39 in the past 10 years
  • completed all surgery, chemotherapy and radiation therapy
  • currently in a cancer remission
  • able to speak and write English fluently
  • sedentary (i.e., not regularly physically active)
  • not currently engaging in a relaxation strategy
  • score above a cutoff on a fatigue screener

Exclusion Criteria:

  • the intention to get pregnant
  • the presence of a known medical condition or history of severe psychiatric illness that would make participation dangerous or very difficult

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exercise and Relaxation Intervention
Participants in this arm will receive a 12 week exercise and relaxation intervention
Comparison of an exercise and relaxation intervention to a wait-list control condition
Kein Eingriff: Wait List Control Condition
Participants in this arm will be offered the exercise and relaxation intervention after a 12 week delay.
Comparison of an exercise and relaxation intervention to a wait-list control condition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Feasibility measure: number of counseling sessions delivered
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Akzeptanzmaß: Antwort auf die Frage „Wie zufrieden waren Sie im Allgemeinen mit der Intervention?“
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Minuten mäßig intensiver Aktivität im Sieben-Tage-PAR
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn Rabin, PhD, The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-091-01-CPPB
  • MRSG-09-091-01-CPPB

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Klinische Studien zur Exercise and relaxation intervention

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