Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innate Immune Responses in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients

10 september 2013 uppdaterad av: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Innate Immune Responses in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients

We hypothesize that ongoing and more severe airway inflammation in COPD may result from the impairment in activation of innate immune response

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • BKK
      • Bangkoknoi, BKK, Thailand, 10700
        • Kittipong Maneechotesuwan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of COPD or asthma
  • a ratio of prebronchodilator FEV1 to forced vital capacity (FVC) equal to or less than 0.70
  • postbronchodilator FEV1 > or = 50% predicted

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation
  • systemic corticosteroids
  • DM, HIV and autoimmune disease
  • immunosuppressive therapy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: stable COPD
Postbronchodilator FEV1> or = 50% predicted
Läkemedel: Budesonide
Inhaled budesonide 400 mcg twice a day for 2 weeks
Andra namn:
  • Rhinocort
Sham Comparator: Asthma
Postbronchodilator FEV1 > or = 50% predicted
Läkemedel: Budesonide
Inhaled budesonide 400 mcg twice a day for 2 weeks
Andra namn:
  • Rhinocort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sputum IL-8, IL-17
Tidsram: 2 WEEKS
2 WEEKS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The expression of NF-kappa B in sputum macrophages
Tidsram: 2 WEEKS
2 WEEKS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Samarbetspartners

National Science and Technology Development Agency, Thailand

Utredare

  • Huvudutredare: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Mahidol university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BT-B-01-MG-14-5114

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera