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Innate Immune Responses in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients

10 settembre 2013 aggiornato da: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Innate Immune Responses in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients

We hypothesize that ongoing and more severe airway inflammation in COPD may result from the impairment in activation of innate immune response

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • BKK
      • Bangkoknoi, BKK, Tailandia, 10700
        • Kittipong Maneechotesuwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of COPD or asthma
  • a ratio of prebronchodilator FEV1 to forced vital capacity (FVC) equal to or less than 0.70
  • postbronchodilator FEV1 > or = 50% predicted

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation
  • systemic corticosteroids
  • DM, HIV and autoimmune disease
  • immunosuppressive therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: stable COPD
Postbronchodilator FEV1> or = 50% predicted
Droga: Budesonide
Inhaled budesonide 400 mcg twice a day for 2 weeks
Altri nomi:
  • Rinocort
Comparatore fittizio: Asthma
Postbronchodilator FEV1 > or = 50% predicted
Droga: Budesonide
Inhaled budesonide 400 mcg twice a day for 2 weeks
Altri nomi:
  • Rinocort

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sputum IL-8, IL-17
Lasso di tempo: 2 WEEKS
2 WEEKS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The expression of NF-kappa B in sputum macrophages
Lasso di tempo: 2 WEEKS
2 WEEKS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

National Science and Technology Development Agency, Thailand

Investigatori

  • Investigatore principale: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BT-B-01-MG-14-5114

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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