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Innate Immune Responses in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients

10 de setembro de 2013 atualizado por: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Innate Immune Responses in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients

We hypothesize that ongoing and more severe airway inflammation in COPD may result from the impairment in activation of innate immune response

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • BKK
      • Bangkoknoi, BKK, Tailândia, 10700
        • Kittipong Maneechotesuwan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of COPD or asthma
  • a ratio of prebronchodilator FEV1 to forced vital capacity (FVC) equal to or less than 0.70
  • postbronchodilator FEV1 > or = 50% predicted

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation
  • systemic corticosteroids
  • DM, HIV and autoimmune disease
  • immunosuppressive therapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: stable COPD
Postbronchodilator FEV1> or = 50% predicted
Medicamento: Budesonide
Inhaled budesonide 400 mcg twice a day for 2 weeks
Outros nomes:
  • Rhinocort
Comparador Falso: Asthma
Postbronchodilator FEV1 > or = 50% predicted
Medicamento: Budesonide
Inhaled budesonide 400 mcg twice a day for 2 weeks
Outros nomes:
  • Rhinocort

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sputum IL-8, IL-17
Prazo: 2 WEEKS
2 WEEKS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
The expression of NF-kappa B in sputum macrophages
Prazo: 2 WEEKS
2 WEEKS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

National Science and Technology Development Agency, Thailand

Investigadores

  • Investigador principal: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BT-B-01-MG-14-5114

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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