Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Innate Immune Responses in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients

10. září 2013 aktualizováno: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Innate Immune Responses in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients

We hypothesize that ongoing and more severe airway inflammation in COPD may result from the impairment in activation of innate immune response

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BKK
      • Bangkoknoi, BKK, Thajsko, 10700
        • Kittipong Maneechotesuwan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of COPD or asthma
  • a ratio of prebronchodilator FEV1 to forced vital capacity (FVC) equal to or less than 0.70
  • postbronchodilator FEV1 > or = 50% predicted

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation
  • systemic corticosteroids
  • DM, HIV and autoimmune disease
  • immunosuppressive therapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: stable COPD
Postbronchodilator FEV1> or = 50% predicted
Inhaled budesonide 400 mcg twice a day for 2 weeks
Ostatní jména:
  • Rhinocort
Falešný srovnávač: Asthma
Postbronchodilator FEV1 > or = 50% predicted
Inhaled budesonide 400 mcg twice a day for 2 weeks
Ostatní jména:
  • Rhinocort

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sputum IL-8, IL-17
Časové okno: 2 WEEKS
2 WEEKS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The expression of NF-kappa B in sputum macrophages
Časové okno: 2 WEEKS
2 WEEKS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Budesonide

3
Předplatit