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Innate Immune Responses in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients

10. September 2013 aktualisiert von: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Innate Immune Responses in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients

We hypothesize that ongoing and more severe airway inflammation in COPD may result from the impairment in activation of innate immune response

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • BKK
      • Bangkoknoi, BKK, Thailand, 10700
        • Kittipong Maneechotesuwan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of COPD or asthma
  • a ratio of prebronchodilator FEV1 to forced vital capacity (FVC) equal to or less than 0.70
  • postbronchodilator FEV1 > or = 50% predicted

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation
  • systemic corticosteroids
  • DM, HIV and autoimmune disease
  • immunosuppressive therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: stable COPD
Postbronchodilator FEV1> or = 50% predicted
Arzneimittel: Budesonide
Inhaled budesonide 400 mcg twice a day for 2 weeks
Andere Namen:
  • Rhinokort
Schein-Komparator: Asthma
Postbronchodilator FEV1 > or = 50% predicted
Arzneimittel: Budesonide
Inhaled budesonide 400 mcg twice a day for 2 weeks
Andere Namen:
  • Rhinokort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sputum IL-8, IL-17
Zeitfenster: 2 WEEKS
2 WEEKS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The expression of NF-kappa B in sputum macrophages
Zeitfenster: 2 WEEKS
2 WEEKS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

National Science and Technology Development Agency, Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BT-B-01-MG-14-5114

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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