- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00826163
Innate Immune Responses in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
10 сентября 2013 г. обновлено: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Innate Immune Responses in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients
We hypothesize that ongoing and more severe airway inflammation in COPD may result from the impairment in activation of innate immune response
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BKK
-
Bangkoknoi, BKK, Таиланд, 10700
- Kittipong Maneechotesuwan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of COPD or asthma
- a ratio of prebronchodilator FEV1 to forced vital capacity (FVC) equal to or less than 0.70
- postbronchodilator FEV1 > or = 50% predicted
Exclusion Criteria:
- Exacerbation
- systemic corticosteroids
- DM, HIV and autoimmune disease
- immunosuppressive therapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: stable COPD
Postbronchodilator FEV1> or = 50% predicted
|
Inhaled budesonide 400 mcg twice a day for 2 weeks
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Asthma
Postbronchodilator FEV1 > or = 50% predicted
|
Inhaled budesonide 400 mcg twice a day for 2 weeks
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Sputum IL-8, IL-17
Временное ограничение: 2 WEEKS
|
2 WEEKS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The expression of NF-kappa B in sputum macrophages
Временное ограничение: 2 WEEKS
|
2 WEEKS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Mahidol university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Будесонид
Другие идентификационные номера исследования
- BT-B-01-MG-14-5114
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .