Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Delayed Cord Clamping in Very Low Birth Weight Infants

27 november 2015 uppdaterad av: Judith S Mercer, University of Rhode Island

Effects of Delayed Cord Clamping in Very Low Birth Weight (VLBW) Infants

The purpose of this study was to see if a brief delay in cord clamping for 30 to 45 seconds would result in higher hematocrit levels, fewer transfusions, healthier lungs, and better motor function at 40 wks and 7 months of age.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

When cord clamping is delayed at birth or the cord is milked, infants receive a placental transfusion of 10-15 mL/kg during the first few minutes of life. This additional blood improves hemodynamic stability and may reduce the risk of intraventricular hemorrhage (IVH) and the vulnerability of infants to inflammatory processes. This blood also contains stem cells that are important in repairing tissue and building immunocompetence.

The current randomized controlled trial prospectively tested the effects of DCC for 30-45 seconds followed by 1 cord milking with the aim of confirming our prior work and providing long-term follow-up. Our a priori hypotheses were that DCC would reduce the incidence of IVH, LOS, and result in better motor function at 18-22 months.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Women & Infants Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Women pregnant with gestation 24 to 31.6 weeks of singleton pregnancy by obstetrical evaluation
  • Obstetrician's approval of enrollment into study
  • Parental consent
  • Any mode of birth will be included

Exclusion Criteria:

  • Obstetrician's refusal to enroll infants
  • Parental refusal for consent
  • Prenatally-diagnosed major congenital anomalies [or multiple gestations]
  • Intent to withhold or withdraw care
  • Severe or multiple maternal illnesses, frank vaginal bleeding, placenta abruption or previa
  • Mothers who are institutionalized or psychotic

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1-Immediate Cord Clamping
infants received the routine care of immediate clamping of the umbilical cord
Experimentell: 2-Delayed Cord Clamping
after birth, cord clamping was delayed 30 to 45 seconds while infant was held lower than the level of the placenta.
Procedur: delayed cord clamping
cord clamping was delayed for 30 to 45 seconds and infant was held lower than the level of the placenta
Andra namn:
  • sladdens klämtid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VLBW infants in the delayed clamped group will have less chronic lung disease at 36 weeks postmenstrual age compared to VLBW infants in the immediate cord clamped grouped
Tidsram: 36 wks postmenstrual age
36 wks postmenstrual age
VLBW infants in the delayed clamped group will have fewer incidences of suspected necrotizing enterocolitis during the NICU stay when compared with VLBW infants in the immediate cord clamped group
Tidsram: Hospital discharge
Hospital discharge
VLBW infants in the delayed clamped group will have better motor function by 6 to corrected age when compared with VLBW infants in the immediate cord clamped group
Tidsram: 7 months corrected age
7 months corrected age

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Infants in the delayed cord clamping group will have less IVH than infants in the immediate clamping group
Tidsram: NICU stay
NICU stay
Infants in the delayed clamping group will hvae less late onset sepsis than infants in the immediate clamping group.
Tidsram: NICU Stay
NICU Stay

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rhode Island

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)
Thrasher Research Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Judith S Mercer, PhD, CNM, University of Rhode Island

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mercer-K23-03
  • R01NR010015-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera