Fastestudie av klorfeniramin Polistirex och hydrokodon Polistirex kapslar och Tussionex® Pennkinetic® oral suspension med förlängd frisättning

Inklusionskriterier:

1. Hanar eller icke-gravida, icke ammande honor, 18 år eller äldre.
2. Kvinnliga försökspersoner måste vara postmenopausala i minst ett år, eller kirurgiskt sterila, eller praktisera adekvat icke-hormonell preventivmetod i minst 3 månader före och under hela studiedeltagandet. Alla kvinnliga försökspersoner kommer att genomgå ett graviditetstest vid screening och vid incheckning till den kliniska studieplatsen för varje doseringsperiod. Resultatet av testet måste vara negativt för fortsatt deltagande.
3. Vikten måste ligga inom 15 % av den idealiska vikten för längd och ram, som antagits av Metropolitan Life Insurance Co., 1993.
4. Kvalificerade försökspersoner måste vara i god hälsa och fysiskt tillstånd, vilket bestäms av en screeninganamnes som erhållits inom 30 dagar före studiestart. Försökspersoner bör inte ha en historia av betydande tidigare sjukdom som förväntas påverka utredningen.

5. Den normala statusen för försökspersoner kommer att bekräftas genom följande procedurer:

   1. Laboratorietester (kemi, hematologi, urinanalys)
   2. Tester för humant immunbristvirus (HIV), hepatit, alkohol och "missbruksdroger" kommer endast att göras för screeningsändamål. Resultaten av testerna för HIV, hepatit och "missbruksdroger" måste vara negativa eller icke-reaktiva för att försökspersonerna ska kvalificera sig för studien.
   3. Elektrokardiogram: Ett elektrokardiogram med 12 avledningar (EKG) kommer att erhållas för alla försökspersoner. Detta EKG måste tolkas av lämpligt utbildad och erfaren medicinsk personal. En försöksperson med ett EKG som inte ligger inom normalområdet kvalificerar sig inte, såvida det inte specifikt accepteras (med kommentar) av utredaren.
6. Försökspersoner måste kunna ge skriftligt samtycke och samtycka till att följa studiekraven.

Exklusions kriterier:

1. Historik av kroniskt missbruk av alkohol, droger eller narkotika.
2. Kronisk användning av lugnande medel, lugnande medel, aspirin, antibiotika eller andra mediciner.
3. Historik eller närvaro av större organdysfunktion.
4. Historik av malignitet, stroke eller diabetes; hjärt-, njur-, lever-, lung- eller svår gastrointestinala sjukdom; eller annan allvarlig sjukdom.
5. Historik om ångest, spänningar, svår agitation, psykos eller mental depression.
6. Familjehistoria eller diagnos av epilepsi eller annan anfallsstörning.
7. Historia om glaukom.
8. Historik av akuta buktillstånd.
9. Anamnes på tillstånd som kan kontraindicera eller kräva försiktighet ska användas vid administrering av klorfeniramin/hydrokodon, inklusive: historia av nedsatt njurfunktion, lever- eller gallvägssjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, ulcerös kolit, förstoppning, diarré, gastrointestinala obstruktion eller ileus, hjärtsjukdom , hypertoni, blåsobstruktion, smärta eller svårigheter att urinera, systemisk lupus erythematosus, huvudtrauma, ökat intrakraniellt tryck, lungsjukdom, astma eller historia av överkänslighet mot några opiatagonister eller antihistaminer.
10. Administrering av något annat prövningsläkemedel under 30 dagar före registreringen i studien.
11. Försökspersoner som röker eller har en historia av rökning, eller använder nikotinhaltiga produkter.
12. Försökspersoner som har donerat blod inom 30 dagar före studiestart, inklusive det som dragits tillbaka under utförandet av någon annan klinisk studie.
13. Försökspersoner som uppvisar akut sjukdom.
14. Försökspersoner som måste bära kontaktlinser under studien.
15. Försökspersoner som har tagit receptbelagda läkemedel inom 14 dagar eller receptfria läkemedel (inklusive växtbaserade preparat) inom 7 dagar före dosering med undantag för multivitaminer med standard daglig dos.