Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparative Study of Arterial Properties After an Ischaemic Stroke or an Acute Coronary Syndrome (AVC/SCA)

21 augusti 2009 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

A Comparative Study of Structural and Functional Arterial Properties After an Ischaemic Stroke or an Acute Coronary Syndrome

A pilot, prospective, comparative study. To include both male and female patients who have presented an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS, 5 to 30 days prior to inclusion.

The proposed study aims to investigate and analyse the differences in functional and structural arterial properties between the patients who presented an ischaemic stroke and those who presented ACS. The hypothesis is that the patients in both groups will present differences partly in terms of their "traditional" cardiovascular risk factors, but also in terms of their arterial properties. All of the confounding factors studied (cardiovascular risk factors, treatments) will be taken into account in order to explain the differences in the arterial properties found between the two groups. Furthermore, the prevalence of signs and symptoms in the two populations will be studied.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

A comparative study of structural and functional arterial properties after an ischaemic stroke or an acute coronary syndrome

Objectives:

Primary:

  • To determine whether there is a difference in the biomechanical properties of the carotid arteries, assessed by studying their stiffness, after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (either a full stroke or a transitory ischaemic attack (TIA)) or an acute coronary syndrome (ACS).

Secondary:

  • To determine whether there is a difference in aortic stiffness and brachial endothelial function after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS.
  • To compare the blood pressure (BP) levels and the vascular parameters of the two patient groups (the ischaemic stroke group and the ACS group).
  • To determine whether there is a difference between the respiratory parameters recorded during sleep after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients who presented an acute vascular event :an ischaemic stroke (either a full stroke or a transitory ischaemic attack (TIA)) or an acute coronary syndrome (ACS).

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients
  • Between 40 and 70 years of age
  • Who have given their written consent
  • Who have presented the following between 5 and 30 days prior to inclusion:
  • either an ischaemic stroke (full stroke or TIA) that has been stabilised from a neurological point of view, with no haemorrhage but with direct signs of ischaemia on the cerebral imaging (computed tomography or MRI), diagnosed during patient questioning and/or the clinical examination;
  • or an ACS that has been stabilised from a cardiological point of view, with troponin elevation in at least 2 samples and/or ECG changes that indicate acute myocardial ischaemia, diagnosed during patient questioning.
  • Who are affiliated to the French social security system

Exclusion Criteria:

  • For patients included in the ACS group

    • Stroke less than 6 months ago
    • Coronary bypass between the start of their hospitalisation for ACS and inclusion

  • For patients included in the stroke group

    • Emboligenic heart disease
    • ACS less than 6 months ago

  • For all patients

    • Atrial fibrillation or flutter, or frequent extrasystole (more than 10/minute) upon inclusion
    • History of surgery or carotid stenting
    • Very reduced mobility meaning that they cannot remain standing without assistance or without using a walking stick

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
patients who presented an ischaemic stroke(full stroke or TIA)
2
patients who present an acute coronary syndrome (ACS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
biomechanical properties of the carotid arteries
Tidsram: 1-6 months
1-6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
aortic stiffness and brachial endothelial function
Tidsram: 1-6 months
1-6 months
blood pressure (BP) levels and the vascular parameters
Tidsram: 1-6 months
1-6 months
respiratory parameters recorded during sleep
Tidsram: 1-6 months
1-6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: BAGUET Jean Philippe, Professor, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0401 (Abbott Vascular)
  • DGS 2008/0443

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera