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Comparative Study of Arterial Properties After an Ischaemic Stroke or an Acute Coronary Syndrome (AVC/SCA)

2009年8月21日 更新者:University Hospital, Grenoble

A Comparative Study of Structural and Functional Arterial Properties After an Ischaemic Stroke or an Acute Coronary Syndrome

A pilot, prospective, comparative study. To include both male and female patients who have presented an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS, 5 to 30 days prior to inclusion.

The proposed study aims to investigate and analyse the differences in functional and structural arterial properties between the patients who presented an ischaemic stroke and those who presented ACS. The hypothesis is that the patients in both groups will present differences partly in terms of their "traditional" cardiovascular risk factors, but also in terms of their arterial properties. All of the confounding factors studied (cardiovascular risk factors, treatments) will be taken into account in order to explain the differences in the arterial properties found between the two groups. Furthermore, the prevalence of signs and symptoms in the two populations will be studied.

調査の概要

詳細な説明

A comparative study of structural and functional arterial properties after an ischaemic stroke or an acute coronary syndrome

Objectives:

Primary:

  • To determine whether there is a difference in the biomechanical properties of the carotid arteries, assessed by studying their stiffness, after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (either a full stroke or a transitory ischaemic attack (TIA)) or an acute coronary syndrome (ACS).

Secondary:

  • To determine whether there is a difference in aortic stiffness and brachial endothelial function after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS.
  • To compare the blood pressure (BP) levels and the vascular parameters of the two patient groups (the ischaemic stroke group and the ACS group).
  • To determine whether there is a difference between the respiratory parameters recorded during sleep after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Grenoble、フランス
        • 募集
        • University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients who presented an acute vascular event :an ischaemic stroke (either a full stroke or a transitory ischaemic attack (TIA)) or an acute coronary syndrome (ACS).

説明

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients
  • Between 40 and 70 years of age
  • Who have given their written consent
  • Who have presented the following between 5 and 30 days prior to inclusion:
  • either an ischaemic stroke (full stroke or TIA) that has been stabilised from a neurological point of view, with no haemorrhage but with direct signs of ischaemia on the cerebral imaging (computed tomography or MRI), diagnosed during patient questioning and/or the clinical examination;
  • or an ACS that has been stabilised from a cardiological point of view, with troponin elevation in at least 2 samples and/or ECG changes that indicate acute myocardial ischaemia, diagnosed during patient questioning.
  • Who are affiliated to the French social security system

Exclusion Criteria:

  • For patients included in the ACS group

    • Stroke less than 6 months ago
    • Coronary bypass between the start of their hospitalisation for ACS and inclusion
  • For patients included in the stroke group

    • Emboligenic heart disease
    • ACS less than 6 months ago
  • For all patients

    • Atrial fibrillation or flutter, or frequent extrasystole (more than 10/minute) upon inclusion
    • History of surgery or carotid stenting
    • Very reduced mobility meaning that they cannot remain standing without assistance or without using a walking stick

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
patients who presented an ischaemic stroke(full stroke or TIA)
2
patients who present an acute coronary syndrome (ACS).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
biomechanical properties of the carotid arteries
時間枠:1-6 months
1-6 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
aortic stiffness and brachial endothelial function
時間枠:1-6 months
1-6 months
blood pressure (BP) levels and the vascular parameters
時間枠:1-6 months
1-6 months
respiratory parameters recorded during sleep
時間枠:1-6 months
1-6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:BAGUET Jean Philippe, Professor、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了 (予想される)

2009年10月1日

研究の完了 (予想される)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年8月21日

最終確認日

2009年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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