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Comparative Study of Arterial Properties After an Ischaemic Stroke or an Acute Coronary Syndrome (AVC/SCA)

21 de agosto de 2009 actualizado por: University Hospital, Grenoble

A Comparative Study of Structural and Functional Arterial Properties After an Ischaemic Stroke or an Acute Coronary Syndrome

A pilot, prospective, comparative study. To include both male and female patients who have presented an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS, 5 to 30 days prior to inclusion.

The proposed study aims to investigate and analyse the differences in functional and structural arterial properties between the patients who presented an ischaemic stroke and those who presented ACS. The hypothesis is that the patients in both groups will present differences partly in terms of their "traditional" cardiovascular risk factors, but also in terms of their arterial properties. All of the confounding factors studied (cardiovascular risk factors, treatments) will be taken into account in order to explain the differences in the arterial properties found between the two groups. Furthermore, the prevalence of signs and symptoms in the two populations will be studied.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A comparative study of structural and functional arterial properties after an ischaemic stroke or an acute coronary syndrome

Objectives:

Primary:

  • To determine whether there is a difference in the biomechanical properties of the carotid arteries, assessed by studying their stiffness, after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (either a full stroke or a transitory ischaemic attack (TIA)) or an acute coronary syndrome (ACS).

Secondary:

  • To determine whether there is a difference in aortic stiffness and brachial endothelial function after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS.
  • To compare the blood pressure (BP) levels and the vascular parameters of the two patient groups (the ischaemic stroke group and the ACS group).
  • To determine whether there is a difference between the respiratory parameters recorded during sleep after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia
        • Reclutamiento
        • University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who presented an acute vascular event :an ischaemic stroke (either a full stroke or a transitory ischaemic attack (TIA)) or an acute coronary syndrome (ACS).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients
  • Between 40 and 70 years of age
  • Who have given their written consent
  • Who have presented the following between 5 and 30 days prior to inclusion:
  • either an ischaemic stroke (full stroke or TIA) that has been stabilised from a neurological point of view, with no haemorrhage but with direct signs of ischaemia on the cerebral imaging (computed tomography or MRI), diagnosed during patient questioning and/or the clinical examination;
  • or an ACS that has been stabilised from a cardiological point of view, with troponin elevation in at least 2 samples and/or ECG changes that indicate acute myocardial ischaemia, diagnosed during patient questioning.
  • Who are affiliated to the French social security system

Exclusion Criteria:

  • For patients included in the ACS group

    • Stroke less than 6 months ago
    • Coronary bypass between the start of their hospitalisation for ACS and inclusion
  • For patients included in the stroke group

    • Emboligenic heart disease
    • ACS less than 6 months ago
  • For all patients

    • Atrial fibrillation or flutter, or frequent extrasystole (more than 10/minute) upon inclusion
    • History of surgery or carotid stenting
    • Very reduced mobility meaning that they cannot remain standing without assistance or without using a walking stick

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
patients who presented an ischaemic stroke(full stroke or TIA)
2
patients who present an acute coronary syndrome (ACS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
biomechanical properties of the carotid arteries
Periodo de tiempo: 1-6 months
1-6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aortic stiffness and brachial endothelial function
Periodo de tiempo: 1-6 months
1-6 months
blood pressure (BP) levels and the vascular parameters
Periodo de tiempo: 1-6 months
1-6 months
respiratory parameters recorded during sleep
Periodo de tiempo: 1-6 months
1-6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: BAGUET Jean Philippe, Professor, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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