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Comparative Study of Arterial Properties After an Ischaemic Stroke or an Acute Coronary Syndrome (AVC/SCA)

21 août 2009 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

A Comparative Study of Structural and Functional Arterial Properties After an Ischaemic Stroke or an Acute Coronary Syndrome

A pilot, prospective, comparative study. To include both male and female patients who have presented an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS, 5 to 30 days prior to inclusion.

The proposed study aims to investigate and analyse the differences in functional and structural arterial properties between the patients who presented an ischaemic stroke and those who presented ACS. The hypothesis is that the patients in both groups will present differences partly in terms of their "traditional" cardiovascular risk factors, but also in terms of their arterial properties. All of the confounding factors studied (cardiovascular risk factors, treatments) will be taken into account in order to explain the differences in the arterial properties found between the two groups. Furthermore, the prevalence of signs and symptoms in the two populations will be studied.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

A comparative study of structural and functional arterial properties after an ischaemic stroke or an acute coronary syndrome

Objectives:

Primary:

To determine whether there is a difference in the biomechanical properties of the carotid arteries, assessed by studying their stiffness, after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (either a full stroke or a transitory ischaemic attack (TIA)) or an acute coronary syndrome (ACS).

Secondary:

To determine whether there is a difference in aortic stiffness and brachial endothelial function after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS.
To compare the blood pressure (BP) levels and the vascular parameters of the two patient groups (the ischaemic stroke group and the ACS group).
To determine whether there is a difference between the respiratory parameters recorded during sleep after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Grenoble, France
    - Recrutement
    - university Hospital
    - Contact:
      
      Baguet Jean-Philippe, Professor
      
      Numéro de téléphone: 0033476768480
      
      E-mail: JPBaguet@chu-grenoble.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who presented an acute vascular event :an ischaemic stroke (either a full stroke or a transitory ischaemic attack (TIA)) or an acute coronary syndrome (ACS).

La description

Inclusion Criteria:

Male and female patients
Between 40 and 70 years of age
Who have given their written consent
Who have presented the following between 5 and 30 days prior to inclusion:
either an ischaemic stroke (full stroke or TIA) that has been stabilised from a neurological point of view, with no haemorrhage but with direct signs of ischaemia on the cerebral imaging (computed tomography or MRI), diagnosed during patient questioning and/or the clinical examination;
or an ACS that has been stabilised from a cardiological point of view, with troponin elevation in at least 2 samples and/or ECG changes that indicate acute myocardial ischaemia, diagnosed during patient questioning.
Who are affiliated to the French social security system

Exclusion Criteria:

For patients included in the ACS group
- Stroke less than 6 months ago
- Coronary bypass between the start of their hospitalisation for ACS and inclusion
For patients included in the stroke group
- Emboligenic heart disease
- ACS less than 6 months ago
For all patients
- Atrial fibrillation or flutter, or frequent extrasystole (more than 10/minute) upon inclusion
- History of surgery or carotid stenting
- Very reduced mobility meaning that they cannot remain standing without assistance or without using a walking stick

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 patients who presented an ischaemic stroke(full stroke or TIA)
2 patients who present an acute coronary syndrome (ACS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
biomechanical properties of the carotid arteries Délai: 1-6 months	1-6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
aortic stiffness and brachial endothelial function Délai: 1-6 months	1-6 months
blood pressure (BP) levels and the vascular parameters Délai: 1-6 months	1-6 months
respiratory parameters recorded during sleep Délai: 1-6 months	1-6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

Chercheur principal: BAGUET Jean Philippe, Professor, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Barone-Rochette G, Vanzetto G, Detante O, Quesada JL, Hommel M, Mallion JM, Baguet JP. Imaging of functional and structural alterations of large arteries after acute ischaemic atherothrombotic stroke or acute coronary syndromes. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Aug-Sep;107(8-9):443-51. doi: 10.1016/j.acvd.2014.05.007. Epub 2014 Jul 10.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2009

Première publication (Estimation)

24 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

0401 (Abbott Vascular)
DGS 2008/0443

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .