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Comparative Study of Arterial Properties After an Ischaemic Stroke or an Acute Coronary Syndrome (AVC/SCA)

21 de agosto de 2009 atualizado por: University Hospital, Grenoble

A Comparative Study of Structural and Functional Arterial Properties After an Ischaemic Stroke or an Acute Coronary Syndrome

A pilot, prospective, comparative study. To include both male and female patients who have presented an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS, 5 to 30 days prior to inclusion.

The proposed study aims to investigate and analyse the differences in functional and structural arterial properties between the patients who presented an ischaemic stroke and those who presented ACS. The hypothesis is that the patients in both groups will present differences partly in terms of their "traditional" cardiovascular risk factors, but also in terms of their arterial properties. All of the confounding factors studied (cardiovascular risk factors, treatments) will be taken into account in order to explain the differences in the arterial properties found between the two groups. Furthermore, the prevalence of signs and symptoms in the two populations will be studied.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A comparative study of structural and functional arterial properties after an ischaemic stroke or an acute coronary syndrome

Objectives:

Primary:

To determine whether there is a difference in the biomechanical properties of the carotid arteries, assessed by studying their stiffness, after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (either a full stroke or a transitory ischaemic attack (TIA)) or an acute coronary syndrome (ACS).

Secondary:

To determine whether there is a difference in aortic stiffness and brachial endothelial function after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS.
To compare the blood pressure (BP) levels and the vascular parameters of the two patient groups (the ischaemic stroke group and the ACS group).
To determine whether there is a difference between the respiratory parameters recorded during sleep after an acute vascular event, depending on whether the event is an ischaemic stroke (full stroke or TIA) or an ACS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Grenoble, França
    - Recrutamento
    - University Hospital
    - Contato:
      
      Baguet Jean-Philippe, Professor
      
      Número de telefone: 0033476768480
      
      E-mail: JPBaguet@chu-grenoble.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients who presented an acute vascular event :an ischaemic stroke (either a full stroke or a transitory ischaemic attack (TIA)) or an acute coronary syndrome (ACS).

Descrição

Inclusion Criteria:

Male and female patients
Between 40 and 70 years of age
Who have given their written consent
Who have presented the following between 5 and 30 days prior to inclusion:
either an ischaemic stroke (full stroke or TIA) that has been stabilised from a neurological point of view, with no haemorrhage but with direct signs of ischaemia on the cerebral imaging (computed tomography or MRI), diagnosed during patient questioning and/or the clinical examination;
or an ACS that has been stabilised from a cardiological point of view, with troponin elevation in at least 2 samples and/or ECG changes that indicate acute myocardial ischaemia, diagnosed during patient questioning.
Who are affiliated to the French social security system

Exclusion Criteria:

For patients included in the ACS group
- Stroke less than 6 months ago
- Coronary bypass between the start of their hospitalisation for ACS and inclusion
For patients included in the stroke group
- Emboligenic heart disease
- ACS less than 6 months ago
For all patients
- Atrial fibrillation or flutter, or frequent extrasystole (more than 10/minute) upon inclusion
- History of surgery or carotid stenting
- Very reduced mobility meaning that they cannot remain standing without assistance or without using a walking stick

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1 patients who presented an ischaemic stroke(full stroke or TIA)
2 patients who present an acute coronary syndrome (ACS).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
biomechanical properties of the carotid arteries Prazo: 1-6 months	1-6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
aortic stiffness and brachial endothelial function Prazo: 1-6 months	1-6 months
blood pressure (BP) levels and the vascular parameters Prazo: 1-6 months	1-6 months
respiratory parameters recorded during sleep Prazo: 1-6 months	1-6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

Investigador principal: BAGUET Jean Philippe, Professor, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Barone-Rochette G, Vanzetto G, Detante O, Quesada JL, Hommel M, Mallion JM, Baguet JP. Imaging of functional and structural alterations of large arteries after acute ischaemic atherothrombotic stroke or acute coronary syndromes. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Aug-Sep;107(8-9):443-51. doi: 10.1016/j.acvd.2014.05.007. Epub 2014 Jul 10.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

0401 (Abbott Vascular)
DGS 2008/0443

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