- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00935714
Tränings- och bröstcancerrelaterat lymfödem: inverkan av muskelgrupp och sekvens på volymförändring i svullna och normala armar
18 augusti 2009 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Armträning påverkar armvolym och symtom vid bröstcancerrelaterat lymfödem.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekrytering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Underutredare:
- Jillian Bracha, RN
-
Huvudutredare:
- Ehud Sternberg, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidigt armlymfödem till följd av bröstcancerbehandling
- avslutande av bröstcancerbehandlingar
- arm lymfödem debut 3 månader eller mer efter operationen och ihållande i minst 6 månader
- i underhållsfasen av lymfödembehandling
Exklusions kriterier:
- kvinnor med återkommande cancer
- interkurrenta sjukdomar som påverkar den svullna armen
- bristande förståelse för det hebreiska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muskelgrupp
Träning
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sekvens
Träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättrad armvolymmätning
Tidsram: Varje vecka i fem veckor
|
Varje vecka i fem veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Varje vecka i 5 veckor
|
Varje vecka i 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2009
Första postat (UPPSKATTA)
9 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0023-09-HYMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .