- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00935714
Lymphœdème lié à l'exercice et au cancer du sein : influence du groupe musculaire et de la séquence sur le changement de volume dans les bras enflés et normaux
18 août 2009 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
L'exercice des bras influence le volume des bras et les symptômes du lymphœdème lié au cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Recrutement
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Sous-enquêteur:
- Jillian Bracha, RN
-
Chercheur principal:
- Ehud Sternberg, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- lymphœdème unilatéral du bras à la suite d'un traitement contre le cancer du sein
- l'achèvement des traitements contre le cancer du sein
- lymphoedème du bras apparu 3 mois ou plus après la chirurgie et persistant pendant au moins 6 mois
- dans la phase d'entretien du traitement du lymphœdème
Critère d'exclusion:
- femmes atteintes d'un cancer récurrent
- maladies intercurrentes affectant le bras enflé
- manque de compréhension de la langue hébraïque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe musculaire
Exercer
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Séquence
Exercer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amélioration de la mesure du volume du bras
Délai: Hebdomadaire pendant cinq semaines
|
Hebdomadaire pendant cinq semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Qualité de vie
Délai: Hebdomadaire pendant 5 semaines
|
Hebdomadaire pendant 5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2009
Première publication (ESTIMATION)
9 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0023-09-HYMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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