- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00935714
Ejercicio y linfedema relacionado con el cáncer de mama: influencia del grupo muscular y la secuencia en el cambio de volumen en brazos hinchados y normales
18 de agosto de 2009 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El ejercicio del brazo influye en el volumen y los síntomas del brazo en el linfedema relacionado con el cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Reclutamiento
- Hillel Yaffe Medical Center
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Sub-Investigador:
- Jillian Bracha, RN
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Investigador principal:
- Ehud Sternberg, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- linfedema unilateral del brazo como resultado del tratamiento del cáncer de mama
- finalización de tratamientos contra el cáncer de mama
- inicio de linfedema en el brazo 3 meses o más después de la cirugía y persistente durante al menos 6 meses
- en la fase de mantenimiento del tratamiento del linfedema
Criterio de exclusión:
- mujeres con cáncer recurrente
- enfermedades intercurrentes que afectan el brazo hinchado
- falta de comprensión del idioma hebreo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo muscular
Ejercicio
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COMPARADOR_ACTIVO: Secuencia
Ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición mejorada del volumen del brazo
Periodo de tiempo: Semanal durante cinco semanas
|
Semanal durante cinco semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Semanal durante 5 semanas
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Semanal durante 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0023-09-HYMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .