- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00935714
Linfedema correlato all'esercizio fisico e al cancro al seno: influenza del gruppo muscolare e della sequenza sulla variazione di volume nelle braccia gonfie e normali
18 agosto 2009 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
L'esercizio del braccio influenza il volume del braccio e i sintomi nel linfedema correlato al cancro al seno.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38100
- Reclutamento
- Hillel Yaffe Medical Center
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Sub-investigatore:
- Jillian Bracha, RN
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Investigatore principale:
- Ehud Sternberg, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- linfedema unilaterale del braccio a seguito del trattamento del cancro al seno
- completamento dei trattamenti per il cancro al seno
- linfedema del braccio insorgenza 3 mesi o più dopo l'intervento chirurgico e persistente per almeno 6 mesi
- nella fase di mantenimento del trattamento del linfedema
Criteri di esclusione:
- donne con tumore ricorrente
- malattie intercorrenti che colpiscono il braccio gonfio
- mancanza di comprensione della lingua ebraica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo muscolare
Esercizio
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ACTIVE_COMPARATORE: Sequenza
Esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Migliore misurazione del volume del braccio
Lasso di tempo: Settimanalmente per cinque settimane
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Settimanalmente per cinque settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Settimanalmente per 5 settimane
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Settimanalmente per 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2009
Primo Inserito (STIMA)
9 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0023-09-HYMC
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