- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01042834
Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects (POLLAIR)
12 januari 2011 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects: Longitudinal Multicentric Study
Impact of air pollution on the autonomic nervous system activity and presence of sleep apnea in older subjects.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The relation between the air pollution and morbidity, cardiovascular mortality was increasing interest.
Analyses show an increase of respiratory difficulty, but also cardiac deaths in the daytime when the atmospheric pollution was increased.
It was demonstrated that health effects of ambient air pollution in subjects presenting cardiac or lung difficulty were important.
Mechanisms show a possible relation to autonomic nervous system (ANS) deactivation and mortality.
Particularly, the ageing and ANS reach would be more predictive of cardiovascular events.
Thus, we suggest estimating in 60 healthy volunteers from 60 to 80 years old, the impact of the air pollution on the autonomic nervous system activity and sleep apnea consequences.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Hospices Civiles de Lyon
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- reside in Lyon and Saint-Etienne cities
- security social affiliated or beneficiary
- information note signed
Exclusion Criteria:
- heart rate disorders
- pacemaker
- tabacco addiction or second-hand smoke
- morbid obesity (BMI > 30)
- insulin-dependent diabetes
- chronic disease on treatment
- antiarrythmic treatments
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Air pollution
The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established
|
The subjects are examined three times:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frequency analysis of heart rate variability
Tidsram: inclusion, 1 test night and 2 experimental nights
|
inclusion, 1 test night and 2 experimental nights
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Analysis of sleep, diurnal somnolence, sleep latency and PRS impact on the life quality.
Tidsram: 1 test night and 2 experimental nights
|
1 test night and 2 experimental nights
|
Hour index quantification of night respiratory events.
Tidsram: 1 test night and 2 experimental nights
|
1 test night and 2 experimental nights
|
Hour index quantification of autonomic awakening during the sleep.
Tidsram: 1 test night and 2 experimental nights
|
1 test night and 2 experimental nights
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Claude BARTHELEMY, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0508078
- DGS 2006/0060 (Annan identifierare: AFSSAPS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike