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Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects (POLLAIR)

12 de enero de 2011 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects: Longitudinal Multicentric Study

Impact of air pollution on the autonomic nervous system activity and presence of sleep apnea in older subjects.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The relation between the air pollution and morbidity, cardiovascular mortality was increasing interest. Analyses show an increase of respiratory difficulty, but also cardiac deaths in the daytime when the atmospheric pollution was increased. It was demonstrated that health effects of ambient air pollution in subjects presenting cardiac or lung difficulty were important. Mechanisms show a possible relation to autonomic nervous system (ANS) deactivation and mortality. Particularly, the ageing and ANS reach would be more predictive of cardiovascular events. Thus, we suggest estimating in 60 healthy volunteers from 60 to 80 years old, the impact of the air pollution on the autonomic nervous system activity and sleep apnea consequences.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69000
        • Hospices Civiles de Lyon
      • Saint-Etienne, Francia, 42000
        • CHU Saint-étienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established

Descripción

Inclusion Criteria:

  • reside in Lyon and Saint-Etienne cities
  • security social affiliated or beneficiary
  • information note signed

Exclusion Criteria:

  • heart rate disorders
  • pacemaker
  • tabacco addiction or second-hand smoke
  • morbid obesity (BMI > 30)
  • insulin-dependent diabetes
  • chronic disease on treatment
  • antiarrythmic treatments

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Air pollution
The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established

The subjects are examined three times:

  • First the volunteers get used to equipments.
  • Second and third the volunteers sleep in a pollution or purified air.
Otros nombres:
  • physiopathologic study

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frequency analysis of heart rate variability
Periodo de tiempo: inclusion, 1 test night and 2 experimental nights
inclusion, 1 test night and 2 experimental nights

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Analysis of sleep, diurnal somnolence, sleep latency and PRS impact on the life quality.
Periodo de tiempo: 1 test night and 2 experimental nights
1 test night and 2 experimental nights
Hour index quantification of night respiratory events.
Periodo de tiempo: 1 test night and 2 experimental nights
1 test night and 2 experimental nights
Hour index quantification of autonomic awakening during the sleep.
Periodo de tiempo: 1 test night and 2 experimental nights
1 test night and 2 experimental nights

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Claude BARTHELEMY, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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