- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01042834
Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects (POLLAIR)
12 de enero de 2011 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects: Longitudinal Multicentric Study
Impact of air pollution on the autonomic nervous system activity and presence of sleep apnea in older subjects.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The relation between the air pollution and morbidity, cardiovascular mortality was increasing interest.
Analyses show an increase of respiratory difficulty, but also cardiac deaths in the daytime when the atmospheric pollution was increased.
It was demonstrated that health effects of ambient air pollution in subjects presenting cardiac or lung difficulty were important.
Mechanisms show a possible relation to autonomic nervous system (ANS) deactivation and mortality.
Particularly, the ageing and ANS reach would be more predictive of cardiovascular events.
Thus, we suggest estimating in 60 healthy volunteers from 60 to 80 years old, the impact of the air pollution on the autonomic nervous system activity and sleep apnea consequences.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69000
- Hospices Civiles de Lyon
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Saint-Etienne, Francia, 42000
- CHU Saint-étienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established
Descripción
Inclusion Criteria:
- reside in Lyon and Saint-Etienne cities
- security social affiliated or beneficiary
- information note signed
Exclusion Criteria:
- heart rate disorders
- pacemaker
- tabacco addiction or second-hand smoke
- morbid obesity (BMI > 30)
- insulin-dependent diabetes
- chronic disease on treatment
- antiarrythmic treatments
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Air pollution
The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established
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The subjects are examined three times:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frequency analysis of heart rate variability
Periodo de tiempo: inclusion, 1 test night and 2 experimental nights
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inclusion, 1 test night and 2 experimental nights
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Analysis of sleep, diurnal somnolence, sleep latency and PRS impact on the life quality.
Periodo de tiempo: 1 test night and 2 experimental nights
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1 test night and 2 experimental nights
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Hour index quantification of night respiratory events.
Periodo de tiempo: 1 test night and 2 experimental nights
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1 test night and 2 experimental nights
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Hour index quantification of autonomic awakening during the sleep.
Periodo de tiempo: 1 test night and 2 experimental nights
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1 test night and 2 experimental nights
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Claude BARTHELEMY, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0508078
- DGS 2006/0060 (Otro identificador: AFSSAPS)
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