- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01042834
Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects (POLLAIR)
12 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects: Longitudinal Multicentric Study
Impact of air pollution on the autonomic nervous system activity and presence of sleep apnea in older subjects.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The relation between the air pollution and morbidity, cardiovascular mortality was increasing interest.
Analyses show an increase of respiratory difficulty, but also cardiac deaths in the daytime when the atmospheric pollution was increased.
It was demonstrated that health effects of ambient air pollution in subjects presenting cardiac or lung difficulty were important.
Mechanisms show a possible relation to autonomic nervous system (ANS) deactivation and mortality.
Particularly, the ageing and ANS reach would be more predictive of cardiovascular events.
Thus, we suggest estimating in 60 healthy volunteers from 60 to 80 years old, the impact of the air pollution on the autonomic nervous system activity and sleep apnea consequences.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69000
- Hospices Civiles de Lyon
-
Saint-Etienne, Francja, 42000
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established
Opis
Inclusion Criteria:
- reside in Lyon and Saint-Etienne cities
- security social affiliated or beneficiary
- information note signed
Exclusion Criteria:
- heart rate disorders
- pacemaker
- tabacco addiction or second-hand smoke
- morbid obesity (BMI > 30)
- insulin-dependent diabetes
- chronic disease on treatment
- antiarrythmic treatments
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Air pollution
The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established
|
The subjects are examined three times:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frequency analysis of heart rate variability
Ramy czasowe: inclusion, 1 test night and 2 experimental nights
|
inclusion, 1 test night and 2 experimental nights
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analysis of sleep, diurnal somnolence, sleep latency and PRS impact on the life quality.
Ramy czasowe: 1 test night and 2 experimental nights
|
1 test night and 2 experimental nights
|
|
Hour index quantification of night respiratory events.
Ramy czasowe: 1 test night and 2 experimental nights
|
1 test night and 2 experimental nights
|
|
Hour index quantification of autonomic awakening during the sleep.
Ramy czasowe: 1 test night and 2 experimental nights
|
1 test night and 2 experimental nights
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Claude BARTHELEMY, MD-PhD, Chu de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0508078
- DGS 2006/0060 (Inny identyfikator: AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .