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Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects (POLLAIR)

12 de janeiro de 2011 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects: Longitudinal Multicentric Study

Impact of air pollution on the autonomic nervous system activity and presence of sleep apnea in older subjects.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The relation between the air pollution and morbidity, cardiovascular mortality was increasing interest. Analyses show an increase of respiratory difficulty, but also cardiac deaths in the daytime when the atmospheric pollution was increased. It was demonstrated that health effects of ambient air pollution in subjects presenting cardiac or lung difficulty were important. Mechanisms show a possible relation to autonomic nervous system (ANS) deactivation and mortality. Particularly, the ageing and ANS reach would be more predictive of cardiovascular events. Thus, we suggest estimating in 60 healthy volunteers from 60 to 80 years old, the impact of the air pollution on the autonomic nervous system activity and sleep apnea consequences.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69000
        • Hospices Civiles de Lyon
      • Saint-Etienne, França, 42000
        • CHU Saint-étienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established

Descrição

Inclusion Criteria:

  • reside in Lyon and Saint-Etienne cities
  • security social affiliated or beneficiary
  • information note signed

Exclusion Criteria:

  • heart rate disorders
  • pacemaker
  • tabacco addiction or second-hand smoke
  • morbid obesity (BMI > 30)
  • insulin-dependent diabetes
  • chronic disease on treatment
  • antiarrythmic treatments

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Air pollution
The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established

The subjects are examined three times:

  • First the volunteers get used to equipments.
  • Second and third the volunteers sleep in a pollution or purified air.
Outros nomes:
  • physiopathologic study

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequency analysis of heart rate variability
Prazo: inclusion, 1 test night and 2 experimental nights
inclusion, 1 test night and 2 experimental nights

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Analysis of sleep, diurnal somnolence, sleep latency and PRS impact on the life quality.
Prazo: 1 test night and 2 experimental nights
1 test night and 2 experimental nights
Hour index quantification of night respiratory events.
Prazo: 1 test night and 2 experimental nights
1 test night and 2 experimental nights
Hour index quantification of autonomic awakening during the sleep.
Prazo: 1 test night and 2 experimental nights
1 test night and 2 experimental nights

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Claude BARTHELEMY, MD-PhD, CHU de Saint-Étienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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