- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01042834
Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects (POLLAIR)
12 gennaio 2011 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects: Longitudinal Multicentric Study
Impact of air pollution on the autonomic nervous system activity and presence of sleep apnea in older subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The relation between the air pollution and morbidity, cardiovascular mortality was increasing interest.
Analyses show an increase of respiratory difficulty, but also cardiac deaths in the daytime when the atmospheric pollution was increased.
It was demonstrated that health effects of ambient air pollution in subjects presenting cardiac or lung difficulty were important.
Mechanisms show a possible relation to autonomic nervous system (ANS) deactivation and mortality.
Particularly, the ageing and ANS reach would be more predictive of cardiovascular events.
Thus, we suggest estimating in 60 healthy volunteers from 60 to 80 years old, the impact of the air pollution on the autonomic nervous system activity and sleep apnea consequences.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69000
- Hospices Civiles de Lyon
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Saint-Etienne, Francia, 42000
- CHU Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established
Descrizione
Inclusion Criteria:
- reside in Lyon and Saint-Etienne cities
- security social affiliated or beneficiary
- information note signed
Exclusion Criteria:
- heart rate disorders
- pacemaker
- tabacco addiction or second-hand smoke
- morbid obesity (BMI > 30)
- insulin-dependent diabetes
- chronic disease on treatment
- antiarrythmic treatments
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Air pollution
The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established
|
The subjects are examined three times:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequency analysis of heart rate variability
Lasso di tempo: inclusion, 1 test night and 2 experimental nights
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inclusion, 1 test night and 2 experimental nights
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analysis of sleep, diurnal somnolence, sleep latency and PRS impact on the life quality.
Lasso di tempo: 1 test night and 2 experimental nights
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1 test night and 2 experimental nights
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Hour index quantification of night respiratory events.
Lasso di tempo: 1 test night and 2 experimental nights
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1 test night and 2 experimental nights
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Hour index quantification of autonomic awakening during the sleep.
Lasso di tempo: 1 test night and 2 experimental nights
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1 test night and 2 experimental nights
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Claude BARTHELEMY, MD-PhD, Chu de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0508078
- DGS 2006/0060 (Altro identificatore: AFSSAPS)
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