- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01042834
Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects (POLLAIR)
2011. január 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact of Air Pollution on the Autonomic Nervous System Activity and the Presence of Sleep Apnea in Older Subjects: Longitudinal Multicentric Study
Impact of air pollution on the autonomic nervous system activity and presence of sleep apnea in older subjects.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The relation between the air pollution and morbidity, cardiovascular mortality was increasing interest.
Analyses show an increase of respiratory difficulty, but also cardiac deaths in the daytime when the atmospheric pollution was increased.
It was demonstrated that health effects of ambient air pollution in subjects presenting cardiac or lung difficulty were important.
Mechanisms show a possible relation to autonomic nervous system (ANS) deactivation and mortality.
Particularly, the ageing and ANS reach would be more predictive of cardiovascular events.
Thus, we suggest estimating in 60 healthy volunteers from 60 to 80 years old, the impact of the air pollution on the autonomic nervous system activity and sleep apnea consequences.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69000
- Hospices Civiles de Lyon
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established
Leírás
Inclusion Criteria:
- reside in Lyon and Saint-Etienne cities
- security social affiliated or beneficiary
- information note signed
Exclusion Criteria:
- heart rate disorders
- pacemaker
- tabacco addiction or second-hand smoke
- morbid obesity (BMI > 30)
- insulin-dependent diabetes
- chronic disease on treatment
- antiarrythmic treatments
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Air pollution
The subjects will have to live in districts where important atmospheric pollution is established
|
The subjects are examined three times:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Frequency analysis of heart rate variability
Időkeret: inclusion, 1 test night and 2 experimental nights
|
inclusion, 1 test night and 2 experimental nights
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Analysis of sleep, diurnal somnolence, sleep latency and PRS impact on the life quality.
Időkeret: 1 test night and 2 experimental nights
|
1 test night and 2 experimental nights
|
|
Hour index quantification of night respiratory events.
Időkeret: 1 test night and 2 experimental nights
|
1 test night and 2 experimental nights
|
|
Hour index quantification of autonomic awakening during the sleep.
Időkeret: 1 test night and 2 experimental nights
|
1 test night and 2 experimental nights
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Claude BARTHELEMY, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0508078
- DGS 2006/0060 (Egyéb azonosító: AFSSAPS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .