Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vein Histology in Arteriovenous Fistulas and Its Effect on Fistula Surgery Success

A Cohort Study of the Histopathological Changes Evident in Vein Wall at the Time of Arteriovenous Dialysis Access Fistulas and the Effects of Such Changes on Biomechanical Compliance and Patient's Clinical Outcomes in a University Teaching Hospital.

Patients whose kidneys have failed need to receive dialysis treatment, most commonly with a dialysis machine. In order to be connected to the machine an operation is often performed to join an artery to a vein in the arm. This forms what is known as an arteriovenous fistula. The fistula causes an increase in the flow of blood through the vein and the vein reacts to this by becoming bigger and thicker, making it easier to connect the patient to the machine.

The success rate for the operation is relatively low and only approximately 65 from every 100 operations is still working after a year. It is thought that one factor that may cause problems with the fistula is the ability of the vein to stretch in response to increased blood flow. Previous research has shown that veins in kidney failure patients look different to those of people whose kidneys are working when viewed under a microscope.

The investigators aim to study the structure of the vein that is used in making fistulas with a microscope and also to test it in an engineering laboratory to see how much it will stretch. The investigators hope that gaining information about the structure of the vein and its ability to stretch will help determine what it is about the vein that affects how well it works as part of a fistula. This information may help surgeons select the best possible vein in a given patient to give the best chance of a working fistula in the future.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yorkshire
      • Hull, Yorkshire, Storbritannien, HU3 2JZ
        • Academic Vascular Surgery Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patient referred for access formation

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Patients referred to vascular consultants for AV fistula formation for haemodialysis access.
  2. Ability to give informed written consent
  3. Aged over 18 at time of referral

Exclusion Criteria:

  1. Veins identified on preoperative ultrasound scanning to be of a calibre too small to allow sufficient material to be obtained for biomechanical testing (<3mm diameter).
  2. Inability to give informed written consent
  3. Aged under 18 at time of referral
  4. Inability to attend follow-up appointments

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Observed cohort
All patients recruited. Observed for clinical outcomes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primary failure of access - Immediate/early thrombosis or failure to mature.
Tidsram: within 30 days of formation
Failure to mature or thrombosis of fistula
within 30 days of formation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Duplex findings of evidence of stenosis and correlation to compliance or histological findings
Tidsram: 6 months
6 months
Correlation between biomechanical compliance and histological measures of pre existing venous pathology
Tidsram: 6 months
6 months
Correlation between biomechanical compliance testing and clinical outcomes
Tidsram: 6 months
6 months
Assisted primary and secondary patency rates at 3 and 6 months post fistula formation
Tidsram: 6 months
6 months
Functional primary patency
Tidsram: 6 months
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ian C Chetter, MBChB FRCS, University of Hull

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2010

Första postat (Uppskatta)

6 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera