Vein Histology in Arteriovenous Fistulas and Its Effect on Fistula Surgery Success
A Cohort Study of the Histopathological Changes Evident in Vein Wall at the Time of Arteriovenous Dialysis Access Fistulas and the Effects of Such Changes on Biomechanical Compliance and Patient's Clinical Outcomes in a University Teaching Hospital.
Patients whose kidneys have failed need to receive dialysis treatment, most commonly with a dialysis machine. In order to be connected to the machine an operation is often performed to join an artery to a vein in the arm. This forms what is known as an arteriovenous fistula. The fistula causes an increase in the flow of blood through the vein and the vein reacts to this by becoming bigger and thicker, making it easier to connect the patient to the machine.
The success rate for the operation is relatively low and only approximately 65 from every 100 operations is still working after a year. It is thought that one factor that may cause problems with the fistula is the ability of the vein to stretch in response to increased blood flow. Previous research has shown that veins in kidney failure patients look different to those of people whose kidneys are working when viewed under a microscope.
The investigators aim to study the structure of the vein that is used in making fistulas with a microscope and also to test it in an engineering laboratory to see how much it will stretch. The investigators hope that gaining information about the structure of the vein and its ability to stretch will help determine what it is about the vein that affects how well it works as part of a fistula. This information may help surgeons select the best possible vein in a given patient to give the best chance of a working fistula in the future.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yorkshire
-
Hull, Yorkshire, Regno Unito, HU3 2JZ
- Academic Vascular Surgery Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients referred to vascular consultants for AV fistula formation for haemodialysis access.
- Ability to give informed written consent
- Aged over 18 at time of referral
Exclusion Criteria:
- Veins identified on preoperative ultrasound scanning to be of a calibre too small to allow sufficient material to be obtained for biomechanical testing (<3mm diameter).
- Inability to give informed written consent
- Aged under 18 at time of referral
- Inability to attend follow-up appointments
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Observed cohort
All patients recruited.
Observed for clinical outcomes
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Primary failure of access - Immediate/early thrombosis or failure to mature.
Lasso di tempo: within 30 days of formation
|
Failure to mature or thrombosis of fistula
|
within 30 days of formation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Duplex findings of evidence of stenosis and correlation to compliance or histological findings
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Correlation between biomechanical compliance and histological measures of pre existing venous pathology
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Correlation between biomechanical compliance testing and clinical outcomes
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Assisted primary and secondary patency rates at 3 and 6 months post fistula formation
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Functional primary patency
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ian C Chetter, MBChB FRCS, University of Hull
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Access 4
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