Vein Histology in Arteriovenous Fistulas and Its Effect on Fistula Surgery Success
A Cohort Study of the Histopathological Changes Evident in Vein Wall at the Time of Arteriovenous Dialysis Access Fistulas and the Effects of Such Changes on Biomechanical Compliance and Patient's Clinical Outcomes in a University Teaching Hospital.
Patients whose kidneys have failed need to receive dialysis treatment, most commonly with a dialysis machine. In order to be connected to the machine an operation is often performed to join an artery to a vein in the arm. This forms what is known as an arteriovenous fistula. The fistula causes an increase in the flow of blood through the vein and the vein reacts to this by becoming bigger and thicker, making it easier to connect the patient to the machine.
The success rate for the operation is relatively low and only approximately 65 from every 100 operations is still working after a year. It is thought that one factor that may cause problems with the fistula is the ability of the vein to stretch in response to increased blood flow. Previous research has shown that veins in kidney failure patients look different to those of people whose kidneys are working when viewed under a microscope.
The investigators aim to study the structure of the vein that is used in making fistulas with a microscope and also to test it in an engineering laboratory to see how much it will stretch. The investigators hope that gaining information about the structure of the vein and its ability to stretch will help determine what it is about the vein that affects how well it works as part of a fistula. This information may help surgeons select the best possible vein in a given patient to give the best chance of a working fistula in the future.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yorkshire
-
Hull, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Academic Vascular Surgery Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients referred to vascular consultants for AV fistula formation for haemodialysis access.
- Ability to give informed written consent
- Aged over 18 at time of referral
Exclusion Criteria:
- Veins identified on preoperative ultrasound scanning to be of a calibre too small to allow sufficient material to be obtained for biomechanical testing (<3mm diameter).
- Inability to give informed written consent
- Aged under 18 at time of referral
- Inability to attend follow-up appointments
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Observed cohort
All patients recruited.
Observed for clinical outcomes
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Primary failure of access - Immediate/early thrombosis or failure to mature.
Ramy czasowe: within 30 days of formation
|
Failure to mature or thrombosis of fistula
|
within 30 days of formation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Duplex findings of evidence of stenosis and correlation to compliance or histological findings
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Correlation between biomechanical compliance and histological measures of pre existing venous pathology
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Correlation between biomechanical compliance testing and clinical outcomes
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Assisted primary and secondary patency rates at 3 and 6 months post fistula formation
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Functional primary patency
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ian C Chetter, MBChB FRCS, University of Hull
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Access 4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia nerkozastępcza
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt