Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vein Histology in Arteriovenous Fistulas and Its Effect on Fistula Surgery Success

A Cohort Study of the Histopathological Changes Evident in Vein Wall at the Time of Arteriovenous Dialysis Access Fistulas and the Effects of Such Changes on Biomechanical Compliance and Patient's Clinical Outcomes in a University Teaching Hospital.

Patients whose kidneys have failed need to receive dialysis treatment, most commonly with a dialysis machine. In order to be connected to the machine an operation is often performed to join an artery to a vein in the arm. This forms what is known as an arteriovenous fistula. The fistula causes an increase in the flow of blood through the vein and the vein reacts to this by becoming bigger and thicker, making it easier to connect the patient to the machine.

The success rate for the operation is relatively low and only approximately 65 from every 100 operations is still working after a year. It is thought that one factor that may cause problems with the fistula is the ability of the vein to stretch in response to increased blood flow. Previous research has shown that veins in kidney failure patients look different to those of people whose kidneys are working when viewed under a microscope.

The investigators aim to study the structure of the vein that is used in making fistulas with a microscope and also to test it in an engineering laboratory to see how much it will stretch. The investigators hope that gaining information about the structure of the vein and its ability to stretch will help determine what it is about the vein that affects how well it works as part of a fistula. This information may help surgeons select the best possible vein in a given patient to give the best chance of a working fistula in the future.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yorkshire
      • Hull, Yorkshire, Storbritannia, HU3 2JZ
        • Academic Vascular Surgery Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patient referred for access formation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients referred to vascular consultants for AV fistula formation for haemodialysis access.
  2. Ability to give informed written consent
  3. Aged over 18 at time of referral

Exclusion Criteria:

  1. Veins identified on preoperative ultrasound scanning to be of a calibre too small to allow sufficient material to be obtained for biomechanical testing (<3mm diameter).
  2. Inability to give informed written consent
  3. Aged under 18 at time of referral
  4. Inability to attend follow-up appointments

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observed cohort
All patients recruited. Observed for clinical outcomes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primary failure of access - Immediate/early thrombosis or failure to mature.
Tidsramme: within 30 days of formation
Failure to mature or thrombosis of fistula
within 30 days of formation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Duplex findings of evidence of stenosis and correlation to compliance or histological findings
Tidsramme: 6 months
6 months
Correlation between biomechanical compliance and histological measures of pre existing venous pathology
Tidsramme: 6 months
6 months
Correlation between biomechanical compliance testing and clinical outcomes
Tidsramme: 6 months
6 months
Assisted primary and secondary patency rates at 3 and 6 months post fistula formation
Tidsramme: 6 months
6 months
Functional primary patency
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian C Chetter, MBChB FRCS, University of Hull

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreerstatningsterapi

3
Abonnere