Vätskeupplivning med HES 200/0,5 10 % vid svår brännskada
7 maj 2010 uppdaterad av: University of Zurich
HES 200/0,5 10 % är lika med ringers laktatlösning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 patienter inkluderades i studien, antingen till gruppen hyperonkotiska HES 200/0,5 (10 %) eller gruppen endast med kristalloider.
Efter ett behandlingsprotokoll på 72 timmar samlade vi in data om komplikationer som lungsvikt och abdominalt kompartmentsyndrom.
Vidare tog vi upp frågan om förekomst av dödlighet och njursvikt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla brännskadade med bränd yta större än 20 %
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HES
Vätskeåterupplivning med HES
|
vätskeupplivning med HES
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ringers lactat
Standardbehandling
|
Vätskeåterupplivning på standardiserat sätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vätskemängd under de första 72 timmarna
Tidsram: 28 dagar
|
Vätskeåterupplivning efter brännskada
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Markus Béchir, md, University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 1997
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 1998
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2010
Första postat (UPPSKATTA)
11 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2010
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USZ-BURN
- 97/x (ÖVRIG: kantonale Ethikkommision)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .