Reanimación con fluidos con HES 200/0.5 10% en lesiones graves por quemaduras
7 de mayo de 2010 actualizado por: University of Zurich
HES 200/0.5 10% es igual a la solución de lactato de Ringer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes se inscribieron en el estudio, ya sea en el grupo hiperoncótico HES 200/0,5 (10 %) o en el grupo de solo cristaloides.
Después de un protocolo de tratamiento de 72 horas, recolectamos datos sobre complicaciones como insuficiencia pulmonar y síndrome compartimental abdominal.
Además, abordamos la cuestión de la incidencia de la mortalidad y la insuficiencia renal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las víctimas de quemaduras con un área de superficie quemada superior al 20%
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: ÉL ES
Reanimación con fluidos con HES
|
reanimación con líquidos con HES
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Ringers lactato
Tratamiento estándar
|
Reanimación con líquidos de forma estandarizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de líquido durante las primeras 72 horas
Periodo de tiempo: 28 días
|
Reanimación con líquidos después de una quemadura
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Béchir, md, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1997
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 1998
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USZ-BURN
- 97/x (OTRO: kantonale Ethikkommision)
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