- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01120730
Réanimation liquidienne avec HES 200/0,5 10 % en cas de brûlures graves
7 mai 2010 mis à jour par: University of Zurich
HES 200/0,5 10 % est égal à une solution de Ringers lactat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 patients ont été inclus dans l'étude, soit dans le groupe HES hyperoncotique 200/0,5 (10 %) soit dans le groupe cristalloïdes seuls.
Après un protocole de traitement de 72 heures, nous avons recueilli des données sur les complications telles que l'insuffisance pulmonaire et le syndrome du compartiment abdominal.
De plus, nous avons abordé la question de l'incidence de la mortalité et de l'insuffisance rénale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les victimes de brûlures dont la surface brûlée est supérieure à 20 %
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: IL EST
Réanimation liquidienne avec HES
|
réanimation liquidienne avec HES
|
PLACEBO_COMPARATOR: lactat de sonneries
Traitement standard
|
Réanimation liquidienne de manière standardisée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité en unité de soins intensifs
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
quantité de liquide pendant les 72 premières heures
Délai: 28 jours
|
Réanimation liquidienne après brûlure
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus Béchir, md, University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 1997
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 1998
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2010
Première publication (ESTIMATION)
11 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USZ-BURN
- 97/x (AUTRE: kantonale Ethikkommision)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur réanimation liquidienne
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ComplétéInsuffisance cardiaque, congestiveÉtats-Unis
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspendu
-
Nanogen, Inc.Suspendu
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRecrutement
-
Maastricht University Medical CenterRecrutementMaladie d'AlzheimerPays-Bas
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyComplété
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ComplétéEau pulmonaire extravasculaireInde
-
Humanitas Clinical and Research CenterSocietà Italiana Anestesia, Analgesia, Rianimazione e Terapia Intensiva...RecrutementPression artérielle | Complication,Postopératoire | Hypotension peropératoireItalie