- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01120730
Ressuscitação com fluidos com HES 200/0,5 10% em queimaduras graves
7 de maio de 2010 atualizado por: University of Zurich
HES 200/0,5 10% é igual à solução de Ringer Lactato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
30 pacientes foram incluídos no estudo, seja no grupo hiperoncótico HES 200/0,5 (10%) ou no grupo apenas cristaloides.
Após um protocolo de tratamento de 72 horas, coletamos dados sobre complicações como insuficiência pulmonar e síndrome compartimental abdominal.
Além disso, abordamos a questão da incidência de mortalidade e insuficiência renal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as vítimas de queimaduras com área de superfície queimada maior que 20%
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HES
Ressuscitação com fluidos com HES
|
ressuscitação volêmica com HES
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ringers lactato
Tratamento padrão
|
Ressuscitação com fluidos de forma padronizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade na unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de líquido durante as primeiras 72 horas
Prazo: 28 dias
|
Ressuscitação com fluidos após queimadura
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Béchir, md, University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 1997
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 1998
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USZ-BURN
- 97/x (OUTRO: kantonale Ethikkommision)
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