- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01280253
Preoperative Biochemical Predictors of Outcome in Patients With Hip Fracture
11 november 2016 uppdaterad av: Region Skane
Can Biochemical Tests Predict Outcome in Patients With Hip Fracture?
The objective of the study is to identify biochemical predictors of morbidity and mortality in patients suffering from hip fracture.
For this purpose blood samples are collected prehospitally or in the emergency department in patients with a suspected hip fracture.
During the hospital stay medical history, anesthesiological management recorded.
In addition, american society of anesthesiology physiological score (ASA), revised cardiac risk index (RCRI), and POSSUM score is calculated.
Morbidity and mortality is recorded " in house", after 30 days, after 4 months and after 1 year.
Biochemical predictors of outcome will be evaluated with logistic regression analysis.
Biochemical predictors include pro-brain natriuretic peptide, lactate, pro-calcitonin, adrenomedullin, copeptin, cystatin c.
The predictive value of the potential markers will be compared to that of ASA, RCRI and POSSUM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
999
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Sverige, 22285
- Skåne University Hospital, Lund
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients presenting with hip fracture at University Hospital Lund Sweden
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients presenting with out of hospital hip fracture at University Hospital Lund Sweden
- Informed consent
- Blood sampling within 3 hrs of first contact with healthcare
Exclusion Criteria:
- No consent can be obtained
- Non-operative management
- Followup through the Swedish National Quality for Hip fracture patients not possible
- High energy trauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morbidity
Tidsram: 30 day
|
Infectious complications Cardiovascular complications Thromboembolic complications Respiratory complications Renal complications Surgical complications
|
30 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Bentzer, MD, PhD, Skane University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USILAN-2
- 1837 (Region Skane ALF)
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Upon reasonable request
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .