- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01280253
Preoperative Biochemical Predictors of Outcome in Patients With Hip Fracture
2016. november 11. frissítette: Region Skane
Can Biochemical Tests Predict Outcome in Patients With Hip Fracture?
The objective of the study is to identify biochemical predictors of morbidity and mortality in patients suffering from hip fracture.
For this purpose blood samples are collected prehospitally or in the emergency department in patients with a suspected hip fracture.
During the hospital stay medical history, anesthesiological management recorded.
In addition, american society of anesthesiology physiological score (ASA), revised cardiac risk index (RCRI), and POSSUM score is calculated.
Morbidity and mortality is recorded " in house", after 30 days, after 4 months and after 1 year.
Biochemical predictors of outcome will be evaluated with logistic regression analysis.
Biochemical predictors include pro-brain natriuretic peptide, lactate, pro-calcitonin, adrenomedullin, copeptin, cystatin c.
The predictive value of the potential markers will be compared to that of ASA, RCRI and POSSUM.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
999
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Svédország, 22285
- Skåne University Hospital, Lund
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients presenting with hip fracture at University Hospital Lund Sweden
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients presenting with out of hospital hip fracture at University Hospital Lund Sweden
- Informed consent
- Blood sampling within 3 hrs of first contact with healthcare
Exclusion Criteria:
- No consent can be obtained
- Non-operative management
- Followup through the Swedish National Quality for Hip fracture patients not possible
- High energy trauma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morbidity
Időkeret: 30 day
|
Infectious complications Cardiovascular complications Thromboembolic complications Respiratory complications Renal complications Surgical complications
|
30 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Bentzer, MD, PhD, Skane University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USILAN-2
- 1837 (Region Skane ALF)
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Upon reasonable request
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .