- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01280253
Preoperative Biochemical Predictors of Outcome in Patients With Hip Fracture
11 ноября 2016 г. обновлено: Region Skane
Can Biochemical Tests Predict Outcome in Patients With Hip Fracture?
The objective of the study is to identify biochemical predictors of morbidity and mortality in patients suffering from hip fracture.
For this purpose blood samples are collected prehospitally or in the emergency department in patients with a suspected hip fracture.
During the hospital stay medical history, anesthesiological management recorded.
In addition, american society of anesthesiology physiological score (ASA), revised cardiac risk index (RCRI), and POSSUM score is calculated.
Morbidity and mortality is recorded " in house", after 30 days, after 4 months and after 1 year.
Biochemical predictors of outcome will be evaluated with logistic regression analysis.
Biochemical predictors include pro-brain natriuretic peptide, lactate, pro-calcitonin, adrenomedullin, copeptin, cystatin c.
The predictive value of the potential markers will be compared to that of ASA, RCRI and POSSUM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
999
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Швеция, 22285
- Skåne University Hospital, Lund
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients presenting with hip fracture at University Hospital Lund Sweden
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients presenting with out of hospital hip fracture at University Hospital Lund Sweden
- Informed consent
- Blood sampling within 3 hrs of first contact with healthcare
Exclusion Criteria:
- No consent can be obtained
- Non-operative management
- Followup through the Swedish National Quality for Hip fracture patients not possible
- High energy trauma
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Morbidity
Временное ограничение: 30 day
|
Infectious complications Cardiovascular complications Thromboembolic complications Respiratory complications Renal complications Surgical complications
|
30 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Bentzer, MD, PhD, Skane University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USILAN-2
- 1837 (Region Skane ALF)
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Upon reasonable request
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .