- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01280253
Preoperative Biochemical Predictors of Outcome in Patients With Hip Fracture
11 de noviembre de 2016 actualizado por: Region Skane
Can Biochemical Tests Predict Outcome in Patients With Hip Fracture?
The objective of the study is to identify biochemical predictors of morbidity and mortality in patients suffering from hip fracture.
For this purpose blood samples are collected prehospitally or in the emergency department in patients with a suspected hip fracture.
During the hospital stay medical history, anesthesiological management recorded.
In addition, american society of anesthesiology physiological score (ASA), revised cardiac risk index (RCRI), and POSSUM score is calculated.
Morbidity and mortality is recorded " in house", after 30 days, after 4 months and after 1 year.
Biochemical predictors of outcome will be evaluated with logistic regression analysis.
Biochemical predictors include pro-brain natriuretic peptide, lactate, pro-calcitonin, adrenomedullin, copeptin, cystatin c.
The predictive value of the potential markers will be compared to that of ASA, RCRI and POSSUM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
999
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Suecia, 22285
- Skåne University Hospital, Lund
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients presenting with hip fracture at University Hospital Lund Sweden
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients presenting with out of hospital hip fracture at University Hospital Lund Sweden
- Informed consent
- Blood sampling within 3 hrs of first contact with healthcare
Exclusion Criteria:
- No consent can be obtained
- Non-operative management
- Followup through the Swedish National Quality for Hip fracture patients not possible
- High energy trauma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbidity
Periodo de tiempo: 30 day
|
Infectious complications Cardiovascular complications Thromboembolic complications Respiratory complications Renal complications Surgical complications
|
30 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Bentzer, MD, PhD, Skåne University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USILAN-2
- 1837 (Region Skane ALF)
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Upon reasonable request
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .