- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01319136
Improved Analysis Methods for Infusion Tests
18 mars 2011 uppdaterad av: Umeå University
Novel Infusion Method for Describing CSF Dynamics
Objective: Patients with Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus are improved with shunt surgery.
To increase the accuracy of the diagnosis, supplementary tests that characterize the cerebrospinal fluid (CSF) dynamics are used.
The infusion test is one of these, used for shunt surgery selection and postoperative evaluation of shunt function.
Forty-eight patients that had a preoperative investigation because of communicating hydrocephalus at the university hospitals in Umeå and Uppsala, Sweden, participated in the study.
The purpose of this study was to evaluate a new method, with a new infusion protocol and new analysis methods, and compare it to the current method.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Sverige, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 901 85
- Umeå University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients that had a preoperative investigation because of communicating hydrocephalus.
MRI revealed ventriculomegaly (Evans ratio > 0.3), no obstruction to CSF flow at visual inspection.
Most, but not all, fulfilled the criteria of "probable" or "possible" INPH.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- preoperative investigation because of communicating hydrocephalus
- ventriculomegaly (Evans ratio > 0.3)
- no obstruction to CSF flow at visual inspection
Exclusion Criteria:
- postoperative infusion test investigations
- patients that were unable to understand instructions
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jan Malm, PhD, MD, Department of Clinical Neuroscience
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 08-130M
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .