Improved Analysis Methods for Infusion Tests
18 de marzo de 2011 actualizado por: Umeå University
Novel Infusion Method for Describing CSF Dynamics
Objective: Patients with Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus are improved with shunt surgery.
To increase the accuracy of the diagnosis, supplementary tests that characterize the cerebrospinal fluid (CSF) dynamics are used.
The infusion test is one of these, used for shunt surgery selection and postoperative evaluation of shunt function.
Forty-eight patients that had a preoperative investigation because of communicating hydrocephalus at the university hospitals in Umeå and Uppsala, Sweden, participated in the study.
The purpose of this study was to evaluate a new method, with a new infusion protocol and new analysis methods, and compare it to the current method.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Suecia, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suecia, 901 85
- Umea University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients that had a preoperative investigation because of communicating hydrocephalus.
MRI revealed ventriculomegaly (Evans ratio > 0.3), no obstruction to CSF flow at visual inspection.
Most, but not all, fulfilled the criteria of "probable" or "possible" INPH.
Descripción
Inclusion Criteria:
- preoperative investigation because of communicating hydrocephalus
- ventriculomegaly (Evans ratio > 0.3)
- no obstruction to CSF flow at visual inspection
Exclusion Criteria:
- postoperative infusion test investigations
- patients that were unable to understand instructions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jan Malm, PhD, MD, Department of Clinical Neuroscience
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 08-130M
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .