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Improved Analysis Methods for Infusion Tests

18. März 2011 aktualisiert von: Umeå University

Novel Infusion Method for Describing CSF Dynamics

Objective: Patients with Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus are improved with shunt surgery. To increase the accuracy of the diagnosis, supplementary tests that characterize the cerebrospinal fluid (CSF) dynamics are used. The infusion test is one of these, used for shunt surgery selection and postoperative evaluation of shunt function. Forty-eight patients that had a preoperative investigation because of communicating hydrocephalus at the university hospitals in Umeå and Uppsala, Sweden, participated in the study. The purpose of this study was to evaluate a new method, with a new infusion protocol and new analysis methods, and compare it to the current method.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Schweden, 751 85
        • Uppsala University Hospital
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Schweden, 901 85
        • Umea University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients that had a preoperative investigation because of communicating hydrocephalus. MRI revealed ventriculomegaly (Evans ratio > 0.3), no obstruction to CSF flow at visual inspection. Most, but not all, fulfilled the criteria of "probable" or "possible" INPH.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • preoperative investigation because of communicating hydrocephalus
  • ventriculomegaly (Evans ratio > 0.3)
  • no obstruction to CSF flow at visual inspection

Exclusion Criteria:

  • postoperative infusion test investigations
  • patients that were unable to understand instructions

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jan Malm, PhD, MD, Department of Clinical Neuroscience

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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