- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01319136
Improved Analysis Methods for Infusion Tests
18 marca 2011 zaktualizowane przez: Umeå University
Novel Infusion Method for Describing CSF Dynamics
Objective: Patients with Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus are improved with shunt surgery.
To increase the accuracy of the diagnosis, supplementary tests that characterize the cerebrospinal fluid (CSF) dynamics are used.
The infusion test is one of these, used for shunt surgery selection and postoperative evaluation of shunt function.
Forty-eight patients that had a preoperative investigation because of communicating hydrocephalus at the university hospitals in Umeå and Uppsala, Sweden, participated in the study.
The purpose of this study was to evaluate a new method, with a new infusion protocol and new analysis methods, and compare it to the current method.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Szwecja, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Szwecja, 901 85
- Umea University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients that had a preoperative investigation because of communicating hydrocephalus.
MRI revealed ventriculomegaly (Evans ratio > 0.3), no obstruction to CSF flow at visual inspection.
Most, but not all, fulfilled the criteria of "probable" or "possible" INPH.
Opis
Inclusion Criteria:
- preoperative investigation because of communicating hydrocephalus
- ventriculomegaly (Evans ratio > 0.3)
- no obstruction to CSF flow at visual inspection
Exclusion Criteria:
- postoperative infusion test investigations
- patients that were unable to understand instructions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jan Malm, PhD, MD, Department of Clinical Neuroscience
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 08-130M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .