Improved Analysis Methods for Infusion Tests
18 maart 2011 bijgewerkt door: Umeå University
Novel Infusion Method for Describing CSF Dynamics
Objective: Patients with Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus are improved with shunt surgery.
To increase the accuracy of the diagnosis, supplementary tests that characterize the cerebrospinal fluid (CSF) dynamics are used.
The infusion test is one of these, used for shunt surgery selection and postoperative evaluation of shunt function.
Forty-eight patients that had a preoperative investigation because of communicating hydrocephalus at the university hospitals in Umeå and Uppsala, Sweden, participated in the study.
The purpose of this study was to evaluate a new method, with a new infusion protocol and new analysis methods, and compare it to the current method.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Zweden, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Zweden, 901 85
- Umeå University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients that had a preoperative investigation because of communicating hydrocephalus.
MRI revealed ventriculomegaly (Evans ratio > 0.3), no obstruction to CSF flow at visual inspection.
Most, but not all, fulfilled the criteria of "probable" or "possible" INPH.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- preoperative investigation because of communicating hydrocephalus
- ventriculomegaly (Evans ratio > 0.3)
- no obstruction to CSF flow at visual inspection
Exclusion Criteria:
- postoperative infusion test investigations
- patients that were unable to understand instructions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jan Malm, PhD, MD, Department of Clinical Neuroscience
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 08-130M
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .