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Improved Analysis Methods for Infusion Tests

18 de março de 2011 atualizado por: Umeå University

Novel Infusion Method for Describing CSF Dynamics

Objective: Patients with Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus are improved with shunt surgery. To increase the accuracy of the diagnosis, supplementary tests that characterize the cerebrospinal fluid (CSF) dynamics are used. The infusion test is one of these, used for shunt surgery selection and postoperative evaluation of shunt function. Forty-eight patients that had a preoperative investigation because of communicating hydrocephalus at the university hospitals in Umeå and Uppsala, Sweden, participated in the study. The purpose of this study was to evaluate a new method, with a new infusion protocol and new analysis methods, and compare it to the current method.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Suécia, 751 85
        • Uppsala University Hospital
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suécia, 901 85
        • Umea University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients that had a preoperative investigation because of communicating hydrocephalus. MRI revealed ventriculomegaly (Evans ratio > 0.3), no obstruction to CSF flow at visual inspection. Most, but not all, fulfilled the criteria of "probable" or "possible" INPH.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • preoperative investigation because of communicating hydrocephalus
  • ventriculomegaly (Evans ratio > 0.3)
  • no obstruction to CSF flow at visual inspection

Exclusion Criteria:

  • postoperative infusion test investigations
  • patients that were unable to understand instructions

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jan Malm, PhD, MD, Department of Clinical Neuroscience

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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