- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01472471
Urinary 8-isoprostane is Elevated in Acute Childhood Asthma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794-8111
- Long Island Children's Hospital at Stony Brook
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Group 1:
25 subjects will be recruited from among the children seen at the Stony Brook University Pediatric Pulmonary and Allergy Clinic.
Group 2 25 subjects will be recruited from among the children admitted to Stony Brook University Hospital with a diagnosis of acute asthma exacerbation or reactive airway disease from Monday at 12 AM to Friday at 5 PM.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Group 1
- Patients aged 4-18 years
- Known stable asthmatics on no medications or with no medication changes in 3 weeks prior to enrollment
- No asthma hospitalizations in past 3 months
- Parent available to consent
Group 2
- Patients aged 4-18
- Known asthmatic, admitted to Stony Brook University Hospital for status asthmaticus
- Parent available to consent
Exclusion Criteria:
- Any child with documented fever within 24 hours of study entry
- Any child with a known current history of tracheo- or bronchomalacia
- Any child with known clinical or laboratory evidence of shock (see below)
- Any child with history of documented immunodeficiency, rheumatologic disease, cystic fibrosis, or renal dysfunction (see below)
- Any child with a current or recent (less than 1 year) history of tracheostomy
- Any child with a known genetic abnormality
- Any pregnant child
- Any child with a history of autism
- Any child whose parent/caregiver is unable to give informed consent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
acute asthmatic children
Children hospitalized with a diagnosis of acute asthma exacerbation
|
|
stable asthmatic children
Children with a history of asthma currently asymptomatic
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
We expect to see increased urinary 8-isoprostane in acute pediatric asthmatics
Tidsram: Urinary 8-isoprostane levels were measured at the end of subject recruitment
|
Urinary 8-isoprostane levels were measured at the end of subject recruitment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
We expect urinary 8-isoprostane levels to be higher with increased pediatric asthma severity.
Tidsram: This was calculated at the end of patient recruitment, after urinary 8-isoprostane levels were obtained
|
This was calculated at the end of patient recruitment, after urinary 8-isoprostane levels were obtained
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel E Sloniewsky, MD, Long Island Children's Hospital at Stony Brook
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 171086-4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .