Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinary 8-isoprostane is Elevated in Acute Childhood Asthma

5 juni 2013 uppdaterad av: Stony Brook University
Oxidative stress is seen in children with asthma, but is hard to measure. The investigators exploring the utility of using a commercially available assay to measure oxidative stress in the urine in asthmatics. Additionally, the investigators will attempt to prove that oxidative stress is higher in children with acute asthma compared to those with stable asthma and that this stress is also higher in children with more severe clinical asthma exacerbations compared to less severe ones.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794-8111
        • Long Island Children's Hospital at Stony Brook

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Group 1:

25 subjects will be recruited from among the children seen at the Stony Brook University Pediatric Pulmonary and Allergy Clinic.

Group 2 25 subjects will be recruited from among the children admitted to Stony Brook University Hospital with a diagnosis of acute asthma exacerbation or reactive airway disease from Monday at 12 AM to Friday at 5 PM.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Group 1

  1. Patients aged 4-18 years
  2. Known stable asthmatics on no medications or with no medication changes in 3 weeks prior to enrollment
  3. No asthma hospitalizations in past 3 months
  4. Parent available to consent

Group 2

  1. Patients aged 4-18
  2. Known asthmatic, admitted to Stony Brook University Hospital for status asthmaticus
  3. Parent available to consent

Exclusion Criteria:

  1. Any child with documented fever within 24 hours of study entry
  2. Any child with a known current history of tracheo- or bronchomalacia
  3. Any child with known clinical or laboratory evidence of shock (see below)
  4. Any child with history of documented immunodeficiency, rheumatologic disease, cystic fibrosis, or renal dysfunction (see below)
  5. Any child with a current or recent (less than 1 year) history of tracheostomy
  6. Any child with a known genetic abnormality
  7. Any pregnant child
  8. Any child with a history of autism
  9. Any child whose parent/caregiver is unable to give informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
acute asthmatic children
Children hospitalized with a diagnosis of acute asthma exacerbation
stable asthmatic children
Children with a history of asthma currently asymptomatic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
We expect to see increased urinary 8-isoprostane in acute pediatric asthmatics
Tidsram: Urinary 8-isoprostane levels were measured at the end of subject recruitment
Urinary 8-isoprostane levels were measured at the end of subject recruitment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
We expect urinary 8-isoprostane levels to be higher with increased pediatric asthma severity.
Tidsram: This was calculated at the end of patient recruitment, after urinary 8-isoprostane levels were obtained
This was calculated at the end of patient recruitment, after urinary 8-isoprostane levels were obtained

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel E Sloniewsky, MD, Long Island Children's Hospital at Stony Brook

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2011

Första postat (Uppskatta)

16 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera