- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01472471
Urinary 8-isoprostane is Elevated in Acute Childhood Asthma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-8111
- Long Island Children's Hospital at Stony Brook
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Group 1:
25 subjects will be recruited from among the children seen at the Stony Brook University Pediatric Pulmonary and Allergy Clinic.
Group 2 25 subjects will be recruited from among the children admitted to Stony Brook University Hospital with a diagnosis of acute asthma exacerbation or reactive airway disease from Monday at 12 AM to Friday at 5 PM.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Group 1
- Patients aged 4-18 years
- Known stable asthmatics on no medications or with no medication changes in 3 weeks prior to enrollment
- No asthma hospitalizations in past 3 months
- Parent available to consent
Group 2
- Patients aged 4-18
- Known asthmatic, admitted to Stony Brook University Hospital for status asthmaticus
- Parent available to consent
Exclusion Criteria:
- Any child with documented fever within 24 hours of study entry
- Any child with a known current history of tracheo- or bronchomalacia
- Any child with known clinical or laboratory evidence of shock (see below)
- Any child with history of documented immunodeficiency, rheumatologic disease, cystic fibrosis, or renal dysfunction (see below)
- Any child with a current or recent (less than 1 year) history of tracheostomy
- Any child with a known genetic abnormality
- Any pregnant child
- Any child with a history of autism
- Any child whose parent/caregiver is unable to give informed consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
acute asthmatic children
Children hospitalized with a diagnosis of acute asthma exacerbation
|
stable asthmatic children
Children with a history of asthma currently asymptomatic
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
We expect to see increased urinary 8-isoprostane in acute pediatric asthmatics
Zeitfenster: Urinary 8-isoprostane levels were measured at the end of subject recruitment
|
Urinary 8-isoprostane levels were measured at the end of subject recruitment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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We expect urinary 8-isoprostane levels to be higher with increased pediatric asthma severity.
Zeitfenster: This was calculated at the end of patient recruitment, after urinary 8-isoprostane levels were obtained
|
This was calculated at the end of patient recruitment, after urinary 8-isoprostane levels were obtained
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel E Sloniewsky, MD, Long Island Children's Hospital at Stony Brook
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 171086-4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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