- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01472471
Urinary 8-isoprostane is Elevated in Acute Childhood Asthma
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8111
- Long Island Children's Hospital at Stony Brook
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Group 1:
25 subjects will be recruited from among the children seen at the Stony Brook University Pediatric Pulmonary and Allergy Clinic.
Group 2 25 subjects will be recruited from among the children admitted to Stony Brook University Hospital with a diagnosis of acute asthma exacerbation or reactive airway disease from Monday at 12 AM to Friday at 5 PM.
Описание
Inclusion Criteria:
Group 1
- Patients aged 4-18 years
- Known stable asthmatics on no medications or with no medication changes in 3 weeks prior to enrollment
- No asthma hospitalizations in past 3 months
- Parent available to consent
Group 2
- Patients aged 4-18
- Known asthmatic, admitted to Stony Brook University Hospital for status asthmaticus
- Parent available to consent
Exclusion Criteria:
- Any child with documented fever within 24 hours of study entry
- Any child with a known current history of tracheo- or bronchomalacia
- Any child with known clinical or laboratory evidence of shock (see below)
- Any child with history of documented immunodeficiency, rheumatologic disease, cystic fibrosis, or renal dysfunction (see below)
- Any child with a current or recent (less than 1 year) history of tracheostomy
- Any child with a known genetic abnormality
- Any pregnant child
- Any child with a history of autism
- Any child whose parent/caregiver is unable to give informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
acute asthmatic children
Children hospitalized with a diagnosis of acute asthma exacerbation
|
|
stable asthmatic children
Children with a history of asthma currently asymptomatic
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
We expect to see increased urinary 8-isoprostane in acute pediatric asthmatics
Временное ограничение: Urinary 8-isoprostane levels were measured at the end of subject recruitment
|
Urinary 8-isoprostane levels were measured at the end of subject recruitment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
We expect urinary 8-isoprostane levels to be higher with increased pediatric asthma severity.
Временное ограничение: This was calculated at the end of patient recruitment, after urinary 8-isoprostane levels were obtained
|
This was calculated at the end of patient recruitment, after urinary 8-isoprostane levels were obtained
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel E Sloniewsky, MD, Long Island Children's Hospital at Stony Brook
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 171086-4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .